肝癌新藥領導廠商 基亞23日上櫃 |基亞生物科技

全球肝癌新藥領導廠商－基亞生物科技（3176），營運頻傳捷報，繼PI-88肝癌新藥獲台灣及韓國FDA核准進行第三期臨床試驗後，轉投資大陸上海浩源更打敗羅氏、諾華等國際藥廠，搶先取得第二代三合一核酸檢測試劑新藥證書，將卡位大陸血液篩檢市場約10億至20億人民幣商機，成為未來營收及獲利成長的雙動能，營運表現亮麗可期。

基亞將於11月3日下午2時30分在台北寒舍艾美酒店舉辦上櫃前法人說明會，並訂11月23日正式掛牌上櫃，為目前已經熱度很高的生技類股再增添新柴火。

基亞生技擁有PI-88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等完整全球權利，是台灣少數擁有全球新藥權利且已進入第三期臨床試驗開發案例。

PI-88預計2013年上市

該公司今年收納肝癌病患進行第三期臨床試驗，計畫在未來的18個月中，於全球收納500名病患，驗證PI-88減少肝癌術後復發的作用，該臨床試驗預計最快於2013年完成期中分析，期中分析如達標準，即可申請新藥上市。根據工研院生醫所的報告指出，樂觀估計2015年全球市場於肝癌術後藥品銷售值每年達新台幣738億元，如果PI-88能盡快上市，將有機會成為全球第一個核准做為肝癌術後預防復發的藥物，不僅造福肝癌病患，成功開發出世界級新藥，並建立台灣生技業新里程碑。

基亞生技研發成果屢獲國內大獎，包括台北市生技金獎、台灣第1屆生技選秀大賽金獎及經濟部優良產業科技獎。執行中的PI-88第三期試驗是亞洲公司少見的大規模跨國臨床試驗，同時亦為台灣衛生署醫藥品查驗中心的指標案件，及中國大陸衛生部的快速審查案件。此外，PI-88於今年取得歐盟藥物管理局給予「孤兒藥」的資格認定，未來藥品上市後，將有10年的歐洲市場專賣獨占權，大幅提升基亞PI-88於歐美市場的授權價值。

HLA試劑行銷世界多國

在核酸檢驗業務方面，基亞生技成就斐然；除陸續開發出具世界級競爭力的檢驗試劑，為公司帶來長期穩定的經常性營收。目前用以檢驗基因分型的HLA試劑，已通過台灣衛生署、美國FDA與歐盟CE認證，行銷全球多個國家。另外，新一代B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒三合一檢驗試劑及全自動化檢驗設備，已通過中國衛生部查驗登記，並取得多家客戶採購案或標案，將卡位中國大陸醫改及十二五計畫中龐大血液篩檢商機。

基亞生技新藥開發的業務成長深具爆發力，搭配核酸檢驗試劑穩定的營運，為少數具長期且穩定獲利能力的優質企業，為國內生技產業投資首選。