大陸子公司獲新藥證 基亞藥進 11月底上櫃 |基亞生物科技

基亞（3176）昨（13）日宣布，大陸子公司上海浩源生技，已取得最新一代B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒三合一核酸檢測試劑藥證。

法人估，上海浩源生技明年可望拿下大陸血液檢驗市場約25%市占率，搶下人民幣2.5億元（約新台幣12億元）訂單。

基亞昨日興櫃參考價27.7元，上漲0.29元；該公司9月營收約1,260萬元，年增率435.99%。此外，基亞預定11月底前上櫃，上櫃前將辦理現增約3.2億元。

據了解，目前基亞透過境外控股公司持有浩源股權超過7成，浩源核心業務為研發、生產和銷售核酸檢驗試劑及相關產品。法人表示，浩源拿到三合一核酸檢驗試劑藥證後，可望進一步打入大陸未來400家「試點血站」。

法人表示，大陸為提高用血安全，已逐步於大型血站使用核酸檢驗試劑進行血液篩檢，未來十二五規劃結案前，將進一步增加至400家血站，保守估計血液檢驗試劑市場規模將達人民幣10億元（約新台幣48億元）。基亞指出，上海浩源的主要產品，包括用於測試B、C型肝炎，及愛滋病毒的試劑，目前獲得大陸藥品監管局（SFDA）核准的核酸檢驗試劑，全球僅羅氏藥廠擁有同類產品，但羅氏該項產品在大陸尚處於臨床階段。

基亞表示，上海浩源已獲得大陸多家血站標案，包括遼寧、河北、唐山、襄陽等，及大陸衛生部北京醫院、中國醫學科學院輸血研究所，至少為期一年以上的供應訂單。

業界表示，大陸目前對於血液檢驗的要求日趨嚴格，包括各個血站、血液試劑廠都要求必須使用核酸檢驗試劑；未來，大陸各級醫院也將提高測試標準。基亞表示，為發展大陸血液核酸檢測業務，基亞同步開發配套之全自動化檢驗設備（C iTaS BSS1200），並於今年8月獲SFDA核准，已於大陸血站及國家臨床中心使用。