國光生技新流感疫苗 歐洲認證 |國光生物科技

國光生技（4142）在疫苗製造領域中居領先地位外，實力備受國

內外藥廠及學術單位肯定，此次獲「國家生技醫療品質獎—處方西

藥金獎」，為國內唯一且歐盟認證全自動化GMP人用先進疫苗研

發製造公司。

該公司參賽項目AdimFlu-S（A/H1N1）於2009年投入雞胚胎蛋培養

新型流感（A/H1N1）疫苗研發，即時配合政府對抗H1N1流行感

冒，協助台灣及其他國家進行防疫工作，並建立完整雙製程流行

感冒疫苗自製能力，成功上市量產，年產量超過3,000萬劑，目前

國內已施打數百萬劑之新型流感（A/H1N1）疫苗，有效遏制疫性

發生。

2009年新型流感疫情爆發後，各國都在搶疫苗，有能力生產疫苗

的國家均優先自保，在疫苗一劑難求之際，國光生技完成流感疫

苗廠興建，並全力配合政府需求，製造A/H1N1疫苗、完成臨床試

驗並優先供貨給台灣民眾，控制疫情擴大，減少學生停課狀況。

國光生技生產的疫苗產品皆經嚴格檢驗及通過相關臨床試驗，今

年更有五篇關於國光生技的A/H1N1疫苗於專業期刊「Vaccine」

獲得刊載，顯示國光疫苗產品的安全性及有效性。

國光生技的發言人高聖凱表示，今年中旬日國光更獲歐盟查廠通

過，策略聯盟合作廠商Cucell公司，預計於瑞士醫學中心展開季節

流感疫苗之人體試驗，且將於明年中旬取得藥證，布局歐洲，進

軍國際市場，取得歐洲的藥證，開拓商機並挹注營收。

高聖凱說，全球關注的禽流感、腸病毒疫苗，國光已有明確進度

。禽流感因人類無免疫力，疫苗的開發十分重要，國光已開始進

行毒性、安全藥理、及生殖毒理的臨床前試驗，預計明年執行人

體試驗。