得生製藥 首家取得國際 PIC/S認證 |得生製藥

得生製藥致力於外用經皮吸收藥布的製造，因應產品80％外銷國際市場的需求，已於十月取得新加坡官方PIC/S GMP查廠認證證書，為國內首家取得國際PIC/S GMP認證的廠商；為符合國內衛生署的品質要求，該公司預計年底導入國內PIC/S GMP查廠認證。

得生製藥執行長劉國正表示，該公司會優先取得國外認證，主因是得生製藥的產品80％為外銷，取得國際PIC/S認證，象徵得生製藥產品具備國際標準，未來將積極拓展國際市場；而國際PIC/S組織約有30幾個會員國，該公司迫於現時環境的需求，先取得國際PIC/S認證，代表得生製藥的產品可販售到30幾個會員國的資格。

劉國正指出，該公司今年在品質系統能力大幅提升，一項是PIC/S認證，投資上億元軟硬體經費，讓所有人員在品質系統訓練，更加完備，另一項是品保、品管人員加入新血，由於新聘者皆為碩士學位以上學歷，讓品保、品管人員達到35人，佔總員工數的1/10，大幅提升品質水準及公司形象。

另外，該公司也要借重國外PIC/S認證經驗，做為申請比較嚴謹的國內PIC/S認證，預計年底前會提出申請。

該公司以外用經皮吸收藥布為主力，國內定位於藥布專業代工廠，專為國內大廠如貼力康、曼秀雷敦、普拿痛等，國外如嬌生Bengay、新加坡虎標、GSK等廠代工，並外銷到芬蘭、捷克、匈牙利、葡萄牙、土耳其等國。

得生製藥經營化妝品敷材已有八年，與法國萊雅等公司合作，是國外知名化妝品牌的代工製造廠，具獨特性、獨創性的開發實力，日前自行研發的生物纖維面膜就是代表性的商品—該產品採複合微生物菌群產生的天然纖維，直徑僅有20奈米，是石化面膜（不織布面膜）纖維的133分之1，高透明度呈現3D立體交錯結構，能讓空氣及水分通過，柔軟同時具有絕佳韌性，由於具有不被人體排斥，因此歐美醫界當做心血管修復與人工皮膚使用。

得生製藥經過多年努力本身實驗室能力己相當完備，過去只提供給自家產品做檢驗或實驗，為服務食品、化妝品等產業，預計年底申請實驗室認證，希望能盡一己之力造福相關產業。（吳國棟）