台灣第一家 得生製藥 獲國際PIC/S認證 |得生製藥

專業外用經皮吸收藥布製造的得生製藥，因應產品80%外銷國際市

場的需求，已於3月底通過新加坡官方PIC/S GMP查廠認證，為國

內首家取得國際PIC/S GMP認證的廠商，預計5月中取得證書。

得生製藥執行長劉國正表示，國際PIC/S組織約有30幾個會員國，

美國、中國都在爭取加入中，而台灣尚未是會員國，該公司搶先

取得國際PIC/S認證，代表得生製藥生產的產品可販售到30幾個會

員國的資格。

劉國正指出，取得國際PIC/S認證，象徵得生製藥產品具備國際標

準，未來將積極拓展國際市場；此次認證，該公司投資上億元經

費，包括水電、空調、製程、物流動線等都符合相關規範，並添

購造價數百萬元的即時檢測儀器，針對主要成份、賦型劑等全部

原物料都要經過ID檢驗。

另外，該公司相當重視國內PIC/S認證，由於國內PIC/S認證今年

1月正式實施，目前取得認證的藥廠不超過10家，該公司預計8月

提出申請。

得生製藥以外用經皮吸收藥布為主力，由於國內市場競爭激烈，

該公司定位於藥布專業代工廠，專為國內大廠如貼力康、曼秀雷

敦、普拿痛等、國外如嬌生EngayBengay、新加坡虎標、GSK等廠

代工，並外銷到芬蘭、捷克、匈牙利、葡萄牙等國，6月預計在土

耳其上市。

得生製藥經營化妝品敷材已有8年，與法國萊雅等公司合作，是國

外知名化妝品牌的代工製造廠，一直以具獨特性、獨創性的產品

為開發導向，日前自行研發的生物纖維面膜就是代表性的商品；

該產品是得生與兩個機構合作，歷經三年的研發，採複合微生物

菌群產生的天然纖維，直徑僅有20奈米，是石化面膜 (不織布面

膜)纖維的133分之1，高透明度呈現3D立體交錯結構，能讓空氣及

水分通過，柔軟同時具有絕佳韌性，由於具有不被人體排斥，因

此歐美醫界當做心血管修復與人工皮膚使用。