基亞轉投資子公司 取得中國血液篩檢藥證 |基亞生物科技

基亞生技（3176）今年營運雙喜臨門！繼主導PI-88肝癌新藥取得FDA第三期臨床試驗後，持股68.25％的轉投資上海浩源，又取得中國血液篩檢藥證，進入大陸8,500億人民幣醫改商機門票權，預計明年起將有亮麗的轉投資收益貢獻。

據了解，中國大陸為提高用血安全，計畫逐步導入核酸檢驗試劑進行血液篩檢，由於中國醫改的各項政策開始推動，2010下半年已有大型血站開展核酸試劑血液篩檢，預計2011年起將逐漸推廣至全國血站、血液製品廠及醫院。因此，包括大陸當地生產廠商：上海浩源、科華（大陸上市002022）及達安（大陸上市 002030）、進口廠商：羅氏（Roche）及諾華（Novatis）等五家公司都積極申請藥證，而目前僅有羅氏及上海浩源取得藥證，在先取得藥證者，將有利於先行取得市場佔有率下，也使浩源未來營運十分樂觀。

基亞處長歐朝銓表示，浩源接獲中國國家食品藥品監督管理局來函，正式取得B型肝炎病毒、C型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（愛滋病毒）核酸檢測試劑新藥證書。該核酸檢測試劑主要是用來進行血液篩檢，藉由核酸檢驗試劑的高靈敏度，可以在感染早期偵測到病毒的DNA/RNA，篩選並淘汰傳統?免方法漏檢之病毒陽性血液，減低因空窗期引起的血液感染風險。

歐朝銓表示，上海浩源生技成立於1997年，核心業務為研發、生產和銷售核酸檢驗試劑及相關產品。該公司主要產品包括用於測試B型、C型肝炎及愛滋病毒的即時螢光聚合?連鎖反應（PCR-螢光法）試劑，以及量化微流體晶片試劑。基亞生技於2007年簽約併購上海浩源51％之股權，其主要策略目標即為取得血液篩檢試劑藥證，經完成十萬人份臨床檢測資料及2008年送件申請後，終於取得此一重要藥證。目前基亞透過境外控股公司對上海浩源的持股比例為 68.25％。