基亞拿回肝癌新藥三期臨床 |基亞生物科技

基亞生技（3176）備受矚目的PI-88肝癌新藥，睽別3年後，

昨日正式與澳洲Progen公司簽署合約，將由基亞主導第三期全球

肝癌臨床試驗及新藥許可申請。

董事長張世忠表示，預計3年內斥資10億元完成FDA三期臨床

，並可望於2014年上市，有機會成為全球第一個肝癌用藥，搶佔

全球數百億元商機。

頗為戲劇化的PI-88肝癌新藥，原本是由基亞生技與在澳洲和

那斯達克掛牌的上市公司Progen共同投入研發，基亞享有15％的

股權，2007年基亞在完成PI-88第二期肝炎臨床試驗後，由Progen

公司以含現金和股票約10億台幣的價值買回基亞15％的專利權，

為此，基亞目前仍持有Progen公司約8.5％股權，是單一最大股東

。

由於Progen進行PI-88的三期臨床不如預期，目前董事會決議

由基亞取得PI-88肝癌新藥開發、製造、銷售及再授權等完整全

球權利，主導第三期全球肝癌臨床試驗及新藥許可申請。俟藥物

開發成功後，基亞再分享部份商業利益予Progen公司。

張世忠指出，基亞預計第三季申請美國 FDA許可，並將向台

灣TFDA與中國SFDA遞件申請，尋求華人共有疾病解決方案，年

底前開始執行全球第三期臨床試驗。

由於全球肝癌病患主要分佈在亞洲地區，張世忠表示，PI-88

第三期臨床試驗初步規劃將收納亞洲地區包括台灣、韓國、大陸

、新加坡，另外亦考慮加入澳洲及美國等合計約480-600名病患，

俾以能加快速度及節省成本，未來新藥如獲上市，即可在此六大

區域上市銷售。

據初步統計，台灣現每年約有8千人死於肝癌，其中有15％會

尋求開刀治療，開刀人口中有一半會以藥物治療，以每位病患約

花費80萬元藥物估算，肝癌藥的商機約4.8億元，而台灣的肝癌病

患則僅佔全球0.6％。另外，大陸每年死於肝癌人口是38萬人，若

僅僅有3％的病患開刀，後續藥物治療力每人約60萬元估算，肝癌

用藥的商機也有80億元。

去年虧損6,100萬元的基亞，受惠將主導PI-88三期臨床，昨日

在興櫃市場大爆2,151張的近年大量，日均價25.36元，該公司目前

最大股東是持股逾20％的雲辰科技。