國鼎抗癌藥 進入人體臨床實驗

專業研究新藥廠－國鼎生技在樟芝中純化出「Antroquinonol」化合物，已通過美國食品藥物管理局(FDA)核准進入人體臨床實驗，將於今年4月進入第一期人體臨床實驗，並預計3年內取得藥證，成為國內首家自行開發取藥證上市公司。國鼎生技董事長劉勝勇表示，「Antroquinonol」為單一小分子化合物(NCE)，經動物實驗發現其毒性、抗藥性甚低，幾乎無副作用，對癌症細胞有抑制效果，該公司已申請美國六項專利，包括成份專利、抑制癌細胞、抑制B型肝炎、護肝、自體免疫調節及抗疲勞。目前國鼎針對全球最急迫的肺腺癌，積極與國內外學術單位合作。一般新藥總要歷經漫長過程，國鼎從培育樟芝至NCE取得FDA核准，不過短短數年。劉勝勇指出，國鼎採多項實驗並進方式，在真菌培養、實驗就已建立完整資料庫，因此縮短時間，正確地找到NCE並且取得良好效果。國鼎期望在3年內通過三期臨床實驗取得藥證，並且同步針對數十種急迫癌症進行實驗，劉勝勇表示，「目前量產技術已開發完成，A PI工廠可望於今年第3季完成，並且規劃取得GMP與PIC／s認證。在急需資本密集的新藥領域，期望政府將獎勵放在臨床，與申請IND階段，培植藥廠與培育相關人才，是當務之急。」