聯亞新藥獲肯定 規劃回台上市

聯亞生技公司開發的五項創新生物藥品，通過經濟部工業局審定

，符合「生技新藥產業發展條例」生技新藥公司的資格認定，成

為我國唯一同時獲得人用及動物用藥認定的生技新藥公司。

聯亞在行政院開發基金與經濟部的支持下，由UBI於1998年在台成

立「聯亞生技開發公司」，作為UBI在亞太地區的營運中心，並研

發、製造及銷售人用與動物用的免疫治療、疫苗及檢驗試劑等創

新型生物製品。聯亞在證交所董事長薛琦邀請下，已規劃在台上

市，可望成為華人生技公司回台上市第一個案例。

聯亞董事長王長怡表示，聯亞將可適用「生技新藥產業發展條例

」中對研究發展及人才培訓相關費用的35%，可自應納營利事業

所得稅額起連續扣抵五年，及持股3年以上的法人股東，其股款

的20%可扣抵營利事業所得稅的優惠，對聯亞及其股東是一大利

多。

聯亞通過認定的三項人用新藥皆為醫藥品查驗中心（CDE）「關

鍵途徑重大指標案件」，CDE將以優先順位輔導進入人體臨床試

驗，以促進產品成功上市。其中UBIThR阿茲海默症治療性疫苗

產品為「first in human」創新生技藥品，日前已獲衛生署及醫院第

一期人體臨床試驗許可，成為我國藥政機關核准全新生物藥品第

一期人體臨床試驗之首例。並即將於今年第四季開始召募受試者

，在台北榮民總醫院及台大醫院進行臨床試驗。

而治療愛滋病病毒血症單株抗體dB4C7 mAb的開發連續三次獲經

濟部的科專補助，日前已在獼猴完成安全性與有效性的驗證，正

準備申請台灣第一期人體臨床試驗（IND）。EPO亦於今年7月起

，獲經濟部科專補助其產程開發及前臨床試驗，這對於台灣推動

生物相似性藥品產業具有指標性意義。

聯亞公司電話 (03)598-4151號，網址：www.ubiasia.com.tw。