基亞生技新藥 研發有成 |基亞生物科技

基亞生技昨（6）日表示，該公司治療肝癌的藥物PI-88，日前獲

美國食品藥物管理局（FDA）推薦，將進入第三期臨床試驗，這

項藥物市值可達上億美元。

基亞轉投資公司鴻亞生技也宣布，透過與工研院生醫所合作，一

項中草藥新藥通過FDA核准，可正式進行第一期臨床試驗。

基亞生技表示，該公司與澳洲合作夥伴Progen公司共同研發PI-88

藥物，可治療的適應症包括肺癌、肝癌、多發性骨質疏鬆症及皮

膚癌等四項，目前僅有肝癌獲得FDA肯定。

Progen日前接到FDA信函，台灣基亞團隊主導的治肝癌藥物，不須

再進行二期臨床，可直接申請第三期臨床試驗。Progen計劃爭取明

年第一季進入三期臨床，並開始和跨國藥廠談判授權事宜，粗估授

權金額可高達上億美元。

市場分析，PI-88藥物是全世界當紅的血管增生抑制藥物，這類藥物

在2004年先由全球第二大生技公司Genentech發展為抗直腸癌藥物

，每年營業額5億美元以上。

基亞生技是以新藥研發為主要項目，也和台塑生醫合作銷售檢驗試

劑，今年在大陸市場營業額，預期可達到人民幣400萬元。

至於轉投資的鴻亞生技，昨天也和生醫所宣布，將取得生醫所抗氣

喘藥物BMEC-1217B的產品授權。鴻亞董事長簡國徽表示，這項中草

藥新藥已獲得FDA核准進行臨床，未來將從三軍總醫院出發，進行

第一、二期臨床試驗。

生醫所所長蘇新森強調，這是國內發展中草藥新藥，第一項獲得

FDA核准臨床的抗氣喘藥物，估計全球市場潛力有105億美元。