健亞紅斑性狼瘡新藥若獲FDA核定 將辦理現資並於明年Q2上櫃 |健亞生物科技

鉅亨網記者張大勇／新竹科學園區． 6月18日 06/18 11:01

健亞生物科技公司紅斑性狼瘡新藥26日在美 FDA進

行決審，若獲核定將迅速辦理現增案，股票並預計於

2002年第 2季申請上櫃。

健亞生物科技公司紅斑性狼瘡新藥於 4月20日由

FDA 諮詢委員會審查表決，但出現統計與醫界不同意見

情況而未行表決，預計將在 6月26日由 FDA公布決審結

果。

如果過程順利獲 FDA核定，健亞還將向台灣衛生署

申請核可、健保藥鑑價與醫療院所進藥手續，最快明年

初可在各大醫療院所使用，雖此針對特定先天性疾病族

群開發的新藥，市場並不大，預估台灣市場每年有6000

萬至 1元億元規模，但在新藥開發的里程碑上，具重大

意義象徵。

健亞指出，除了核定與否定外，可能還會出現有條

件(再行補件)核定的狀況，不論結果為何，公司已擬定

應對營運策略，最佳狀況是獲 FDA核定後，立即規劃現

增額度，並於明年第 2季上櫃。