祥翊 鎖定高門檻學名藥商機 |祥翊製藥

祥翊製藥股份有限公司（下稱祥翊，股票代號6676）設立於民國9 4年，原名「台灣安盛開發藥物有限公司」，於民國103年加入學名藥 及原料藥的研發團隊，並變更為現有名稱，祥翊目前聚焦於特殊學名 藥的研發、製造及銷售，總部及工廠位於桃園市龍潭區。　　Resaerch and Markets公司的研究報告顯示，2020年全球學名藥市 場已有3,710.4億美元的規模，預估2026年將達到5,644億美元，隨著 各國政府樽節醫療支出，以及大量品牌藥專利到期的影響，學名藥市 場規模將持續向上成長，未來五年的年複合成長率維持在9％∼12％ 之間，高於整體製藥產業之成長率，而祥翊鎖定高門檻學名藥市場， 具備自行開發關鍵原料藥之能力，可確保原料藥供應穩定，並可有效 降低重複品管及申報註冊之負擔，並以自身相關化學專業，可自行判 斷雜質形成機制，並能掌控雜質組成及各種環境下產生之變化，在國 際法規單位對雜質的管控要求日益重視下，祥翊所具備之專業能力足 以滿足相關需求，是國內少數具有此整合能力之藥廠。　　祥翊憑藉著豐富的市場經驗，並與國際夥伴的合作，選擇具有相當 市場潛力之開發標的，於民國106年在美國上市第一項學名藥產品， 截至目前為止已有五項產品在美國上市，並另有三項產品已送件至美 國FDA審核。　　一般新藥開發公司主要專精於藥理、毒理及藥物動力學等專業，亦 因資源有限對於原藥的製程開發不甚熟悉，一般都需要尋求委託研發 製造公司（Contract development ＆ manufacturing organizati on，CDMO）的分工，協助其進行生產代工之服務，祥翊發展學名藥產 品的同時，自有廠房於民國108年已通過台灣TFDA、美國FDA的GMP查 核，以及多次的國內外客戶查廠，擁有製造口服、針劑與外用製劑產 品銷往美國的通行證，顯示公司在研發技術能力及法規品質上具備高 度的國際市場競爭力，目前已簽訂多件CDMO委託案，未來將根據業務 規畫穩健地分批擴充設備，持續擴大市場占有率，將有助於祥翊未來 營收及獲利之挹注。　　展望未來，祥翊積極尋找潛在商機，並與國內外數家藥廠及銷售公 司簽訂策略聯盟合約或合作意向書，將結合各方優勢，加速產品上市 時程，並與合作夥伴共享利益也分攤風險，以扎實的研發能力與自主 的創新實力，掌握學名藥崛起的商機。