祥翊多重癌症藥 美核准上市 |祥翊製藥

祥翊（6676）29日宣布，與美國夥伴共同開發，用於治療多重癌症 的學名藥針劑CPA-I，獲美FDA核准上市。祥翊將可認列階段里程碑金 及藥品上市後的銷售分潤。首批藥品力拚12月出貨，將搶攻每年1億 美元的市場。

CPA-I是祥翊首個獲准上市的高活性癌症用藥，適應症為治療淋巴 腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等，屬於利基型產品。

CPA-I為祥翊的第七張美國學名藥證，除可認列里程碑金外，合作 夥伴已積極進行該學名藥的上市銷售準備，首批藥品力拚12月出貨， 屆時祥翊可再認列階段里程碑金及上市後的銷售分潤。

根據IQVIA資料顯示，與CPA-I相同成份藥品近一年的全美銷售額約 1億美元，目前市場上已無原廠藥銷售，僅五個替代學名藥，而CPA- I從原料藥到製劑全由祥翊自行開發並生產，擁有智財權保障，並可 掌握高品質的原料供應與成本控制，將極具競爭優勢，未來透過美國 合作夥伴在當地布建的完善通路，可望取得一定的市場占有率。