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竟天生物科技 2025/06/21 議價 議價 議價 -
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2024年09月18日
星期三

竟天生物科技開創創新療法新篇章|竟天生物科技

**竟天生物科技啟動頭頸部帶狀皰疹後神經痛噴霧劑臨床試驗**

**台北訊** 生技公司竟天(6917)宣布,旗下用於緩解頭頸部帶狀皰疹後神經痛(PHN)的噴霧劑新藥APC101,已於今年 4 月獲台灣食品藥物管理署(TFDA)核准啟動二期臨床試驗。試驗目前已順利在三軍總醫院招募首位病患。 **PHN 常見且無有效療法** 頭頸部帶狀皰疹後神經痛是帶狀皰疹常見的併發症,若確診帶狀皰疹後,三個月仍感到疼痛,則可能罹患 PHN。臨床統計顯示,新冠肺炎感染者罹患帶狀皰疹的風險將增加 15%~21%,同時也提高 PHN 的發生率。 目前 PHN 治療主要採用口服抗憂鬱或抗癲癇藥物,以及局部使用利多卡因貼布。然而,口服藥物副作用較大,貼布劑型也不適用於臉部與頭部。 **竟天噴霧劑新劑型優勢** 竟天自主開發的 APC101 噴霧劑與利多卡因貼布擁有相同主成分,但採用獨特的噴霧劑型新劑型。透過添加特殊高分子配方,APC101 能在皮膚表面形成薄膜,形成儲藥槽,緩慢釋放藥物達到麻醉止痛效果。 相比貼布劑型,APC101 起效更快,且適用於頸部以上部位,包括頭部、顏面等三叉神經分佈區域,使用便利性更高。 **後續發展** 竟天預計在完成二期臨床試驗後,取得相關試驗數據,將向美國食品藥物管理局(FDA)申請快速審查認定或孤兒藥資格認定,推動 APC101 早日上市,造福更多 PHN 患者。
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