台寶生醫抗排斥新藥邁入二期臨床|台寶生醫

**台寶生醫新藥申請二期臨床試驗　搶攻500億美元商機**

台灣生技大廠台寶生醫（6892）宣布，旗下美國子公司與合作夥伴共同研發的調節型T細胞新藥TRK-001，已向台灣食品藥物管理署（TFDA）提出二期臨床試驗申請，將針對活體腎臟移植病患的排斥反應進行臨床試驗。

TRK-001此前已獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准進行二期臨床試驗，預計將同步在美國和台灣展開收案程序，目標在一年內完成收案，並於兩年後取得主要療效指標結果。

根據現行治療指引，器官移植患者須終生服用免疫抑制藥物或類固醇以預防排斥現象。然而，這些藥物不僅副作用多，還會導致免疫力下降，增加機緣性感染或癌症風險。

根據市調資料，2020年全球免疫抑制劑市場規模達215.8億美元，預估至2027年將超過511億美元，年複合成長率高達13.4%。台寶生醫指出，若TRK-001試驗成功，將搶占這塊龐大的市場商機。