臺新藥眼科創新藥美國市場獲準進入|台新藥

臺新藥（6838）近期來頭滿滿，跟美國的AimMax Therapeutics攜手開發的丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%（APP13007），竟然成功通過了美國食品藥物管理局（FDA）的核準上市，這個新藥是專門治療眼科術後發炎和疼痛的，市場規模有13億美元那麼大呢！預計今年中就可以開始銷售了。 這個APP13007可是有點來頭的，它是由臺新藥的子公司臺耀化學開發的，去年8月就將美國市場的授權給了美國上市公司Eyenovia, Inc.，還在今年初跟巴西的Cristália公司簽下了授權協定，就是要進軍巴西市場。在中國市場，APP13007也已經授權給遠大醫藥，並且從去年第4季開始就開始進行中國的三期臨牀試驗了。 臺新藥的這個新藥APP13007，它可是結合了超強效類固醇丙酸氯倍他索和臺新藥專有的APNTTM奈米微粒製劑平臺，是第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，也是眼科類固涼藥15年來首次被覈准的新成分。 臺新藥的總經理兼執行長許力克表示，他們期待APP13007取得美國藥證後，能夠跟Eyenovia公司攜手進軍美國市場，同時也為這個丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%拓展更多的市場。