台新藥眼科創新藥美國市場獲準進入

台新藥（6838）近日傳來喜訊，與AimMax Therapeutics合作研發的治療眼科術後發炎及疼痛的新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%（APP13007），已成功通過美國食品藥物管理局（FDA）的上市許可，預計從今年中開始進行銷售，積極闖入年市值達13億美元的市場。這款新藥是由台耀化學的子公司台新藥所開發，不僅將在美國市場發揮作用，還將進軍巴西和中國市場，展開多方位的商業布局。 去年8月，台新藥已將APP13007的美國市場授權給美國上市公司Eyenovia, Inc.，並在今年的1月下旬與巴西Cristália公司簽署了授權協定，展開對巴西市場的進攻。而在中國市場，APP13007也早已授權給遠大醫藥，並自去年第4季開始進行三期的臨床試驗收案。 台新藥總經理兼執行長許力克表示，APP13007是一款以超強效類固醇丙酸氯倍他索為主，結合台新藥專有的APNT™奈米微粒製劑平台所開發的新藥。這是第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，同時也是眼科類固涼藥15年來首次獲准的新成分。 美國每年約進行700萬例眼科手術，而類固醇及類固醇複方的眼科用藥市場規模達到13億美元。在取得藥證後，APP13007將能夠進入這個龐大的市場，開拓巨大的商機。許力克總經理也表示，期待與Eyenovia公司攜手，共同開拓美國市場，並將這款藥物推向更多市場，為患者帶來福音。