竟天首發學名藥證到手 |竟天生物科技

興櫃生技股竟天（6917）昨（26）日公告，自主研發的局部麻醉複方乳膏「舒膚麻乳膏╱LTC Cream」獲衛福部食品藥物管理署（TFDA）核准上市，適應症為皮膚表面止痛。

竟天指出，這不僅是國內的首發學名藥，更是依據TFDA去年頒布「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」新規定後，率先審查通過的第一張藥證，意義重大。

竟天生技表示，竟天挾局部外用新劑型的自主研發技術能量，並擁有PICS/GMP外用製劑的製藥工廠，能夠快速的將新法規帶入產品研發能量中，進而取得台灣第一張皮膚外用學名藥藥證，代表竟天的技術及產品能經得起檢驗並與國際接軌。