沛爾生技醫藥三月登創新板，啟航新篇章|沛爾生技醫藥

台灣新藥研發界再創里程碑！沛爾生技醫藥（6949）即將於3月上旬在創新板掛牌上市，成為台灣首檔細胞基因療法新藥研發公司。該公司研發的進度最快的產品PL001，是一款針對B細胞表面抗原CD19的CD19 CAR-T療法，用於治療B細胞淋巴癌。這款產品已完成第一期臨床試驗，並已獲准進入第二期，在台灣同業中處於領先地位。 隨著健保署在2023年11月將諾華旗下的CAR-T細胞免疫治療藥品Kymriah納入健保給付，適用於「急性淋巴性白血病」與「瀰漫性大B細胞淋巴癌」，沛爾生醫的PL001將有望成為台灣本土第一件上市的CAR-T產品，開啟國內CAR-T療法自主化的新篇章。 沛爾生醫專注於再生醫療領域的新藥研發，其核心技術為「基因工程改造T細胞」即嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）的癌症療法。PL001的獲准進入第二期臨床試驗，意味著該公司已在再生醫療雙法通過後，可申請五年附款許可證，讓新藥能夠快速進入市場，為病患提供更優質的治療選擇。 此外，沛爾生醫還自主開發並獲專利保護的「新世代多鏈CAR-T技術平台」，這將有助於朝向治療實體癌方向開發，預計在2025年前申報試驗用新藥，並開展臨床試驗。 值得注意的是，沛爾生醫的PL001產品製程擁有獨特的專利，並且在製造CAR-T的上游原物料「慢病毒」生產上，具有規畫的產能。在CAR-T製程中，「慢病毒」就像是半導體界的光阻劑，是決定產品成功的重要關鍵。沛爾生醫的這些努力，將為台灣新藥研發帶來更多可能性。