台灣生技產業新春來臨,喜事連連,開年短短一個半月,已經有17家台灣公司報喜訊,讓市場為之一振。其中,<安成生物科技>的AC-203新藥取得英國MHRA的同意進行第二/三期臨床試驗,成為焦點之一。這款新藥用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症及大皰性類天皰瘡,目前市場上尚無治療藥物,因此市場對其未來的授權機會寄予厚望。 另外,浩宇生技的NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizuma b藥物,治療復發性多型性神經膠質母細胞瘤的先導性臨床試驗,也獲得美國FDA的核准執行。藥華藥則是持續擴大其长效型干擾素新藥P1101的適應症,用於治療復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤,並向日本醫藥品醫療機器綜合機構申請二期臨床試驗。 巨生醫則將旗下MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌以2億元人民幣授權給中國藥廠,簽約金及研發里程金累計超過2億元,未來上市後將享有約10%的銷售分潤。同時,巨生醫的MPB-2043 MRI顯影劑也與中國藥廠達成研發里程金1億元、銷售分潤高於10%的優先權。 除了上述公司,智擎與逸達的藥證也取得重大進展,其中智擎的Onivyde新藥取得美國FDA藥證,逸達的前列腺癌新藥則在大陸三期數據達標,預計下半年申請藥證。股王保瑞則以2.1億美元收購美國百年藥廠Upsher-Smith,預計今年營收將突破200億元大關。 法人分析,在藥證和臨床重大進展的帶動下,加上大多數公司業績穩定成長,今年台灣生技產業將繼續吸金又吸睛。
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