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**安成生技泡泡龍新藥進展　以色列同意進行人體臨床**

台灣生技公司安成生物科技宣布，其治療罕見遺傳疾病泡泡龍的新藥AC-203獲得以色列衛生部核准，將進行第二／三期人體臨床試驗。

AC-203是一種外用軟膏，可用於治療發炎性皮膚疾病，包括泡泡龍和大皰性類天皰瘡。此次試驗是多國多中心第二／三期臨床試驗，與去年獲得美國FDA核准的試驗為同一計畫。

安成生技表示，泡泡龍全球中重症患者約14萬人。AC-203的試驗預計收案80位病患，預計今年底前收案60人後進行期中分析。若結果正向，2025年可完成試驗並申請藥證，最快2026年下半年可望取得美國藥證。

安成生技已將AC-203在中港澳地區授權給香港維健醫藥集團，在日韓地區則授權給日本Minophagen公司。其他地區的授權將待期中分析結束後再積極推動。

安成生技獲以色列衛生部許可，開啟EBS新藥二/三期臨床試驗

安成生物科技（6610）昨（18）日宣布，開發中治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）的新藥AC-203獲得以色列衛生部同意進行二/三期人體臨床試驗。

AC-203是一種外用軟膏，可治療發炎性皮膚疾病，包括EBS和大皰性類天皰瘡（BP）。此前，該新藥已於2023年4月取得美國食品藥物管理局（FDA）核准展開二/三期臨床試驗。

安成表示，全球約有50萬名EB患者，其中大部分為EBS患者。目前尚無任何有效的藥物可治療EBS，患者僅能透過傷口敷料保護傷口、使用抗生素預防或治療感染。

安成指出，這項在以色列進行的臨床試驗預計在三年內完成。若順利，AC-203將成為首個獲得核准用於治療EBS的藥物，為患者帶來新的治療選擇。

安成生技18日公告，旗下治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症（E BS，俗稱泡泡龍）新藥AC-203，獲以色列衛生部同意進行第二／三期 人體臨床試驗。

安成生指出，AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚 疾病，如EBS、大皰性類天皰瘡（BP）等。該試驗為多國多中心第二 ／三期臨床試驗，與去年4月7日獲得美國FDA核准的第二／三期人體 臨床試驗為同一計畫。

安成生表示，AC-203的適應症為EBS（俗稱泡泡龍），全球中重症 病患人數約14萬人，AC-203的二／三期臨床試驗預計收案80位病患， 估計今年底前收案60人後，進行期中分析，進一步決定是否完成臨床 試驗，如果期中分析結果正向的話，2025年將可完成試驗並申請藥證 ，最快可於2026年下半年取得美國藥證。

目前AC-203已分別將中港澳地區及日韓地區授權給香港維健醫藥集 團及日本Minophagen公司，至於其他地區授權，安成生規畫待期中分 析結束後才會較積極推動。

興櫃股安成生技（6610）昨（18）日公告，用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）的開發中新藥AC-203，獲得以色列衛生部（State of Israel Ministry of Health）同意進行第二/三期人體臨床試驗。

安成生技公告指出，AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如EBS及大皰性類天皰瘡（BP）等。這項新藥在2023年4月已獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准進行二/三期人體臨床試驗，如今再獲以色列衛生部同意進行相同的第二/三期人體臨床試驗，這個試驗預計三年內完成。

安成生技表示，全球遺傳性表皮分解水皰症（EB）患者約有50萬人，其中大多數屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥物可用於EBS患者，現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護及幫助傷口癒合，使用抗生素以治療或預防感染。

**台灣生技天王齊聚亞洲生技大會 爭奪投資人青睞**

預計7月24至28日舉行的亞洲生技大會，將舉辦投資高峰論壇，集結海內外創投推薦的50家生技廠商同台較勁，其中來自台灣的廠商有26家，包括磐石醫藥、免疫功坊和安成生技等，預計將展開一場生技天王大戰。

此次論壇鎖定新藥開發與數位醫療領域，遴選的參賽公司涵蓋ADC、抗體新藥、AI應用於醫療等熱門技術。投資界預測各廠商研發能力與產業爆發力備受期待，將掀起吸金熱潮。

台灣廠商中，新藥公司方面包括浩鼎、安基、圓祥、安成生技等，數位醫療廠商則涵蓋邦睿、心誠鎂、宇康等。

磐石醫藥成立於2022年8月，技術源自中研院團隊，開發抗冠狀病毒廣效疫苗，備受關注。免疫功坊則擁有超長效胜（（月太））藥物平台，預計今年將有兩款新藥進入一期臨床試驗。

而由學名藥天王陳志明投資的安成生技，其罕病新藥AC-203現正進行多國多中心二／三期臨床試驗，力拚年底期中分析，並於2026年向美國FDA申請新藥查驗登記（NDA）。

數位醫療公司方面，邦睿提供男性不孕症整體解決方案，炳碩生醫開發「脊椎微創手術機器人」，宇康則以AI技術協助構音障礙患者溝通。

亞洲生技大會投資高峰論壇將於7月24至28日登場，屆時這些創新公司將一較高下，爭取投資人的青睞，預計將為生技產業帶來一波榮景。

2024亞洲生技大會7月24至28日登場，海內外創投業推薦50家廠商 將在投資高峰論壇上「秀技」，包括技轉前中研院院長翁啟惠的磐石 醫藥、抗體之父張子文創立的免疫功坊，學名藥天王陳志明創立的新 源和安成生技等26家台廠入列，這場PK戰已被視為生技天王大戰。

本次投資高峰論壇鎖定領域為新藥開發與數位醫療，遴選來自美、 加、英、日、韓、瑞士、立陶宛及台灣等50隊優秀新創公司上台簡報 ，最火熱的ADC（抗體藥物複合體）、抗體新藥，還有AI應用於臨床 試驗、新藥開發、影像診斷等廠商都加入賽局。

投資界認為，各廠商的研發能量及正值明星產業未來爆發力，預期 將掀起吸金戲碼。

初步統計，台廠獲海內外創投推薦的共有26家廠商，新藥公司有浩 鼎、順藥、育世博-KY、安基、圓祥、安成生技、磐石、免疫功坊、 研生、安宏生醫、新源、漢康、安立璽榮、永福生技、昌郁醫藥、艾 沛；數位醫療則有邦睿、心誠鎂、雲象、炳碩、鈦隼、捷絡、宇康、 鉅怡智慧、智抗糖、醫乘智慧等。

2022年8月成立的磐石醫藥，技術來自於翁啟惠、基因體研究中心 研究員馬徹、林國儀等團隊開發抗冠狀病毒的廣效疫苗。近期新冠疫 情又起，該疫苗開發進度將成焦點。

張子文的免疫功坊擁有超長效胜（（月太））藥物、融合蛋白等技 術平台，今年可望有二個新藥將入一期臨床，GLP-1新藥TE-810 5為 超長效GLP-1藥物，適應症為二型糖尿病、肥胖症及脂肪肝，已提出 澳洲一期臨床試驗申請。

陳志明投資的安成生技，旗下罕病新藥AC-203正進行多國多中心二 ／三期臨床試驗，拚年底期中分析，2026年向美國FDA申請新藥查驗 登記（NDA）。新源生技攻治療乾眼症與黃斑部藥物，今年入選百靈 佳殷格翰獨角獸2.0生醫新創加乘計畫。

數位醫療公司中，邦睿是全球首個提供完整男性不孕症整體解決方 案的企業，炳碩生醫開發的「脊椎微創手術機器人」，2022年獲美國 FDA上市許可；宇康以AI技術為構音障礙患者研發專屬的語音辨識系 統。

生技股新春喜事接續上演，開年短短一個半月，至少有17家公司報 佳音，包括保瑞併購美國百年藥廠、巨生醫授權、智擎和逸達有藥證 進展、高端新冠疫苗中重症保護力9成登美國CDC期刊；中裕、浩鼎、 藥華藥、浩宇等9家公司臨床進度大有斬獲推動產業鞏固主流地位。

浩宇甫公告開發NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizuma b藥物，治療復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性臨床試驗，獲美 國FDA核准執行。

安成生技用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症及大皰性類天皰 瘡等新藥AC-203，獲得英國MHRA同意進行第二/三期人體臨床試驗， 預計3年內完成，由於目前該症狀尚無藥物可治療，法人看好未來授 權機會。

藥華藥持續擴大長效型干擾素新藥P1101適應症，其用於復發或難 治性成人T細胞白血病/淋巴瘤，已向日本醫藥品醫療機器綜合機構申 請二期臨床試驗。

巨生醫旗下MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌，以約人民幣2億元授權 大陸藥廠，該新藥授權簽約金為人民幣2,500萬元、研發里程金人民 幣1.15億元、銷售里程金人民幣6,000萬元，未來藥品上市後，並有 約10％的銷售分潤。

而巨生醫將於台大醫院執行頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結的樞紐性 試驗MPB-2043 MRI顯影劑，由於大陸藥廠也看好其潛力，據悉已與巨 生醫議定優先權，研發里程金為人民幣1億元，銷售分潤則高於10％ 。

藥證股中，除智擎授權法國IPSEN治療轉移性胰臟一線合併療法新 藥Onivyde取得美國FDA藥證外，逸達治療前列腺癌新藥在大陸三期數 據達標下，預計下半年申請藥證，明年營運將進一波新的成長動能。

股王保瑞以2.1億美元代價，收購美國百年藥廠Upsher-Smith，可 望帶動今年保瑞集團營收突破200億元大關，躍居生技股業績龍頭。

法人表示，生技業主流趨勢不變，在藥證、臨床重大進展之下，而 且絕大多數公司業績穩定成長下，今年仍將是吸金又吸睛的族群。

在權王台積電昨（14）日秒填息帶動下，加權指數周線上漲1.4%，中小型股活力充沛，櫃買指數周線上漲2%，320檔興櫃個股呈現漲多於跌，且漲幅超過一成檔數增至11檔。其中以生技醫療股元樟生技（6864）表現最為出色，本周以來漲幅達21.4%，登上興櫃漲幅王。

根據櫃買中心資料顯示截至昨日，興櫃股票本周總成交金額增加至72.33億元、成交股數降至1.14億股、成交筆數減至7.96萬筆，三項數據呈現一增兩降。

在領漲股部分，漲幅前11強介於10.5%至21.4%，產業以電子股為多數，共五檔；生技醫療業三檔；電機機械兩檔；居家生活一檔。

生技股本周表現搶眼，元樟生技及安成生技雙雙漲逾兩成，分別為21.4%及20.3%，由於近期爆發登革熱疫情，元樟生技多年投入登革熱相關研究，激勵股價帶量走揚；安成生技則是積極投入開發治療異位性皮膚炎的新藥AC-1101。

至於同屬生技醫療股的醣基周漲幅也達10.6%，其新藥有突破性進展，淋巴癌新藥CHO-H01一期臨床數據大幅優於國際大廠羅氏旗下藥品，也是首度透過人體試驗證實該藥品重大價值，帶動股價墊高。

電子股部分，電器製造的建祥國際周漲19.4%、折疊手機概念股富世達周漲18.8%；三檔光電股也表現突出，梭特周漲12.9%、久禾光周漲10.7%、達輝光電周漲10.5%。

其中，富世達為散熱大廠奇鋐旗下軸承廠，是台灣軸承廠中少數真正量產折疊機軸承零組件的業者，傳出有望重啟上市掛牌程序，激勵股價重啟動能。

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安成生物科技股票的交易流程

交易流程如下：

1.報價撮合：

買賣方提出要投資安成生物科技或要賣安成生物科技時，版主都會先行報安成生物科技的價位等，彼此協議出雙方同意的成交價格；成交後，按照約定的價款、股票交付方式進行下個流程。

2.賣方:約時間及地點交付安成生物科技股票

未上市股票有實體股票的交割方式跟無實體的集保交割(375券商辦理或673帳戶匯撥)方式，要先確認好是哪一種。

賣方賣股:當雙方協議好成交價後成交，未上市專業投資人會先與賣方約定時間地點進行股票交割流程，當到了現場時(375無實體則要約集保庫存所在的券商)，確認賣方股票及印章沒問題時，則馬上匯款，當匯款確認收到時，則會用印，完成後銀貨兩訖了。股款都是透過電腦匯款，立即會入帳，過去地點都會約在銀行刷摺確認，但現在手機網路銀行查詢入帳方便，所以現在都以賣方方便的地點為主。賣方要備妥「股票」、「原印鑑」、「出讓人姓名與身分證字號」。(375無實體則是準備券商集保存摺、身分證、開戶印章)

3.買方:辦理過戶後約時間地點交付股票：

當雙方協議好成交價後，會確認股票是實體股票還是無實體股票，確認後未上市專業投資人會向買方收取身分證影本及印章(新戶會代刻印章)並確認股票交付的時間及地點，然後帶股票至該股票發行公司股務部門或所委託的股務代理機構，完成過戶的手續，並依與買方約定的時間地點，交付股票及收取款項(通常會用匯款方式所以比較常約在買方要匯款的銀行)，買方會取得1.完成過戶自己名下的股票、2.證交稅單(紅色)3.印章。(如果是375則會約在買方的券商，辦理匯入買方的集保)

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買方若需確認安成生物科技股票真偽無誤，可以在過戶完成後聯絡安成生物科技的股務機構、確定股東姓名與股東戶號相同也可確認股票正面的號碼與股務留存的號碼是否一致。

注意事項：

安成生物科技是未上市股票也是有價證券，建議當面交易，銀貨兩訖，避免郵寄過程遺失引發爭議。除非協調好遺失責任對方付完全責任，否則還是以當面交割較為安全。

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