安成生物科技 即時行情
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安成生物科技 股價趨勢圖
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| 2026-01-31 | 議價 | 議價 | 議價 | 議價 | 議價 | 議價 |
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安成生物科技 公司簡介
| 登記現況 | 核准設立 | ||
|---|---|---|---|
| 股票代號 | 6610 | 公司名稱 |
安成生物科技股份有限公司
TWi Biotech.
|
| 統一編號 | 25147136 | 成立日期 | 99/07/16 |
| 董事長 | 吳怡君 | 公開發行日期 | 105/09/26 |
| 已發行股份 | None 股 | 每股面額 | 10 元 |
| 實收資本額 | None 元 | ||
| 公司電話 | 02-26571788 | 公司網址 | https://www.twibiotech.com |
| 股務電話 | 02-66365566 | 股務代理 | 中國信託商業銀行代理部 |
| 股務地址 | 臺北市中正區重慶南路一段83號5樓 | ||
安成生物科技 最新新聞
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安成憂鬱症藥 臨床未達標安成生技昨(16)日宣布,旗下開發中新藥 NORA520用於治療產後憂鬱症的美國第二期臨床試驗,於昨日取得主要療效指標之統計數據,結果給藥組與安慰劑組之間的差異並未達到統計學顯著意義。興櫃公司安成生技昨召開重大訊息說明會宣布,說明該公司NORA520治療產後憂鬱症第二期臨床試驗…IPO贏家整理: 安成生技昨(16)日宣布,旗下開發中新藥 NORA520用於治療產後憂鬱症的美國第二期臨床試驗,於昨日取得主要療效指標之統計數據,結果給藥組與安慰劑組之間的差異並未達到統計學顯著意義。興櫃公司安成生技昨召開重大訊息說明會宣布,說明該公司NORA520治療產後憂鬱症第二期臨床試驗重要療效指標結果,結果顯示「未達標」,該公司將重新檢討並修正該產品的後續臨床開發策略。根據安成生技說明,該試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照之研究,共納入93名成人女性重度產後憂鬱症患者,並以一比一比一…
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安成生技新藥 美國二期臨床未達標安成生技16日重訊公布,開發的產後憂鬱症(PPD)新藥NORA520,美國第二期臨床試驗主要療效數據,結果顯示兩組給藥組與安慰劑相比並未達到統計學顯著意義。公司表示,將針對各項數據展開更深入分析,並重新檢視後續臨床開發策略。本次二期試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照設計,共納入93名…IPO贏家整理: 安成生技16日重訊公布,開發的產後憂鬱症(PPD)新藥NORA520,美國第二期臨床試驗主要療效數據,結果顯示兩組給藥組與安慰劑相比並未達到統計學顯著意義。公司表示,將針對各項數據展開更深入分析,並重新檢視後續臨床開發策略。本次二期試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照設計,共納入93名成人女性重度產後憂鬱症患者,並依1比1比1分配至安慰劑組與兩種不同給藥頻率的NORA520組別。所有受試者自首次用藥起接受為期三天的住院口服治療。為降低多重檢定造成的統計誤差,試驗採封閉式檢定程序(c…
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安成生技憂鬱症新藥 送件FDA安成生技(6610)旗下口服前驅藥物新藥NORA520用於治療產後憂 鬱症(PPD)及重度憂鬱症(MDD),於9月與美國FDA完成Type C會議 ,並於10月16日接獲官方會議紀錄。FDA同意若第二期臨床結果符合 預期,可作為樞紐試驗送件,顯示該藥臨床開發邁入關鍵階段。安成指…IPO贏家整理: 安成生技(6610)旗下口服前驅藥物新藥NORA520用於治療產後憂 鬱症(PPD)及重度憂鬱症(MDD),於9月與美國FDA完成Type C會議 ,並於10月16日接獲官方會議紀錄。FDA同意若第二期臨床結果符合 預期,可作為樞紐試驗送件,顯示該藥臨床開發邁入關鍵階段。安成指出,NORA520於會議中獲得明確指引,未來以505(b)(2) 路徑申請藥證前,需進行橋接試驗與安全性試驗,試驗設計將在二期 臨床解盲後與FDA協商。該試驗預計第四季解盲,屆時將成為推進授 權與臨床…
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安成生技 明年迎授權金高峰期安成生技(6610)受惠產後憂鬱症口服新藥NORA520,將於第四季 公布二期解盲數據,而治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)軟膏新 藥AC-203,也規畫明年第一季進行2/3期中分析,安成生技董事長吳 怡君指出,二新藥陸續見成果,將帶動公司明年進入授權金高峰期。吳怡君指出,安…IPO贏家整理: 安成生技(6610)受惠產後憂鬱症口服新藥NORA520,將於第四季 公布二期解盲數據,而治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)軟膏新 藥AC-203,也規畫明年第一季進行2/3期中分析,安成生技董事長吳 怡君指出,二新藥陸續見成果,將帶動公司明年進入授權金高峰期。吳怡君指出,安成生技合併杜康藥業後,三大新藥產品同步推進, 除NORA520的產後憂鬱症、重度憂鬱症外,還有二大藥物支柱,一個 是AC-203的單純型表皮分解性水皰症,另一個則是AC-1101的環狀肉 芽腫、異位性…
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安成新藥報捷 明年給利安成生技(6610)受惠產後憂鬱症口服新藥NORA520,今年第4季將公布二期解盲數據;另外治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)軟膏新藥AC-203,明年第1季也將進行二╱三期期中分析,安成生技董座吳怡君昨(23)日指出,兩項新藥陸續見成果,將帶動2026年進入授權金高峰期。安…IPO贏家整理: 安成生技(6610)受惠產後憂鬱症口服新藥NORA520,今年第4季將公布二期解盲數據;另外治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)軟膏新藥AC-203,明年第1季也將進行二╱三期期中分析,安成生技董座吳怡君昨(23)日指出,兩項新藥陸續見成果,將帶動2026年進入授權金高峰期。安成生技今年4月曾宣布,將與杜康藥業以換股方式進行合併,預計於2025年9月30日完成,安成生技將增發9,600萬股新股予杜康藥業,實收資本額由原本10.76億元提升至20.36億元。藉由此次整併,安成…
安成生物科技 重大公告
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公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203,獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)同意進行第二/三期人體臨床試驗。1.事實發生日:114/12/022.研發新藥名稱或代號:AC-2033.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏,適用於治療發炎…IPO贏家整理: 公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203,獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)同意進行第二/三期人體臨床試驗。1.事實發生日:114/12/022.研發新藥名稱或代號:AC-2033.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏,適用於治療發炎性皮膚疾病,如單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)及大皰性類天皰瘡(BP)等。4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗,與112/04/07獲得美國食品藥物管理局(US FD…
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公告本公司召開重大訊息記者會及新聞稿內容1.事實發生日:114/11/162.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於114年11月16日20:30於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心11樓(台北市中正區羅斯福路二段100號11樓)召…IPO贏家整理: 1.事實發生日:114/11/162.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於114年11月16日20:30於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心11樓(台北市中正區羅斯福路二段100號11樓)召開重大訊息說明會,說明本公司 NORA520治療產後憂鬱症 (PPD) 第二期臨床試驗重要療效指標結果。新聞稿全文如下:安成生物科技股份有限公司(股票代碼:6610,以下簡稱“安成生技”)旗下開發中新…
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公告本公司NORA520治療產後憂鬱症(PPD)第二期臨床試公告本公司NORA520治療產後憂鬱症(PPD)第二期臨床試驗重要療效指標結果1.事實發生日:114/11/162.研發新藥名稱或代號:NORA5203.用途:NORA520為口服劑型前驅藥物,適用於治療中樞神經疾病,如產後憂鬱症(PPD)及重度憂鬱症(MDD)等。4.預計進行…IPO贏家整理: 公告本公司NORA520治療產後憂鬱症(PPD)第二期臨床試驗重要療效指標結果1.事實發生日:114/11/162.研發新藥名稱或代號:NORA5203.用途:NORA520為口服劑型前驅藥物,適用於治療中樞神經疾病,如產後憂鬱症(PPD)及重度憂鬱症(MDD)等。4.預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用…
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公告本公司暫停召開114年11月18日之法人說明會1.事實發生日:114/11/162.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於114年11月16日(星期日)20時30分,至財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心11樓(地址:台北市中正區羅斯福路二…IPO贏家整理: 1.事實發生日:114/11/162.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於114年11月16日(星期日)20時30分,至財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心11樓(地址:台北市中正區羅斯福路二段100號11樓),召開重大訊息說明會。主要內容為說明本公司研發之 NORA520 用於治療產後憂鬱症(PPD)之第二期臨床試驗重要療效指標結果並未達到統計學顯著意義。研究團隊正全方面評估造成試驗結果…
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本公司受邀參加國票綜合證券舉辦之法人說明會。符合條款第XX款:30事實發生日:114/11/181.召開法人說明會之日期:114/11/182.召開法人說明會之時間:15 時 00 分3.召開法人說明會之地點:台北市中山區樂群三路128號7樓(國票金控大樓7樓會議室)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加國票綜合證券舉辦…IPO贏家整理: 符合條款第XX款:30事實發生日:114/11/181.召開法人說明會之日期:114/11/182.召開法人說明會之時間:15 時 00 分3.召開法人說明會之地點:台北市中山區樂群三路128號7樓(國票金控大樓7樓會議室)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加國票綜合證券舉辦之法人說明會,說明公司產品現況及未來發展計畫。5.法人說明會簡報內容:6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: www.twibiotech.com/website/financial/11/…
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