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安成生物科技(興)公司新聞
安成指出，NORA520於會議中獲得明確指引，未來以505（b）（2） 路徑申請藥證前，需進行橋接試驗與安全性試驗，試驗設計將在二期 臨床解盲後與FDA協商。該試驗預計第四季解盲，屆時將成為推進授 權與臨床進度的關鍵節點。該藥能快速恢復患者日常功能，市場潛力 大，已有多家國際藥廠對授權合作表達興趣。
根據Fortune Business Insights資料，全球產後憂鬱症市場，預 估從2024年的7,990萬美元成長至2032年9.7億美元，年複合成長率3 6.7％；重度憂鬱症市場預計從2019年的88億美元成長至2029年的14 4億美元。
安成董事長吳怡君表示，隨著與杜康藥業完成合併，公司三大新藥 產品線同步推進，包括NORA520的PPD與MDD適應症外，另有AC-203用 於單純型表皮分解性水皰症（EBS），以及AC-1101用於環狀肉芽腫與 異位性皮膚炎。預期明年將進入授權高峰期，為營運挹注成長動能。
安成總經理蔡承恩表示，AC-203已啟動全球多國多中心第2/3期臨 床試驗，預計明年進行期中分析並展開授權洽談；同時，AC-1101向 美國FDA申請孤兒藥資格認定，強化後續臨床與商業布局。
隨著NORA520臨床成果逐步釋出，安成在中樞神經與皮膚疾病兩大 治療領域的布局將更趨完整，積極推動國際授權與策略合作，邁向營 運與技術雙軌成長。
吳怡君指出，安成生技合併杜康藥業後，三大新藥產品同步推進， 除NORA520的產後憂鬱症、重度憂鬱症外，還有二大藥物支柱，一個 是AC-203的單純型表皮分解性水皰症，另一個則是AC-1101的環狀肉 芽腫、異位性皮膚炎，預計明年將進入授權金高峰期，為營運注入強 勁動能。
安成生技研發中口服新藥NORA520，在產後憂鬱治療領域展現高度 潛力，由於NORA520具備獨特的優勢，可望在未來成為產後憂鬱症的 治療新選擇，多家國際藥廠已表達高度興趣，預期將為安成生技帶來 可觀的授權收入。
安成生技總經理蔡承恩表示，公司另外二大藥物正全力推動中，A C-203正積極推進全球多國多中心第2／3期臨床試驗，預計明年可進 行期中分析並展開授權洽談。用於治療環狀肉芽腫的新藥AC-1101， 正向美國FDA申請孤兒藥資格認定。
安成生技由美國學名藥天王陳志明創辦，公司專注於開發具高度市 場潛力與尚未被滿足的醫療需求的新藥產品，積極布局國際市場。目 前陳志明持股已拉升到近8成，凸顯其對安成生技未來發展有信心。
安成生技今年4月曾宣布，將與杜康藥業以換股方式進行合併，預計於2025年9月30日完成，安成生技將增發9,600萬股新股予杜康藥業，實收資本額由原本10.76億元提升至20.36億元。藉由此次整併，安成生技的研發版圖將從罕見疾病與發炎性皮膚疾病領域，進一步拓展至中樞神經（CNS）治療領域，強化研發多元性並提升整體產品組合價值。
吳怡君指出，安成生技合併杜康藥業後，三大新藥產品同步推進，除NORA520的產後憂鬱症、重度憂鬱症外，還有兩大藥物支柱，一個是AC-203的單純型表皮分解性水皰症，另一個則是AC-1101的環狀肉芽腫、異位性皮膚炎，預計明年將進入授權金高峰期，為營運注入強勁動能。
安成生技研發中口服新藥NORA520在產後憂鬱治療領域展現高度潛力。該藥採前驅藥物技術進行改良設計，預期具起效快速、療程短等優勢，三日內可完成治療，讓產婦恢復正常生活，且大幅提升患者治療體驗。
初步統計，今年除了行動基因、亨泰光獲得「富爸爸」加持，基因 檢測、隱形眼鏡產業版圖將大洗牌，佰研因楊清宗家族公開收購，經 營權正式易主；安成生技以換股方式併入杜康藥業，拓展中樞神經用 藥產品線。
積極跨足生技醫療領域的台達電，自2010年成立醫療研發部門、發 展出達爾生技以來，今年斥資7,178萬美元收購行動基因，布局精準 醫療市場。
行動基因是美國以外首家獲FDA許可的廣泛型癌症基因檢測套組開 發商，主力產品線涵蓋次世代基因定序（NGS）技術，可應用於癌症 篩檢、診斷、治療建議與療效監控等四大面向，產品已導入台灣逾8 0家醫療機構，並與國際藥廠、學研機構與保險業者合作。
亨泰光則吸引德國卡爾蔡司以每股200元、合計54.4億元收購，為 台灣隱形眼鏡族群被國際巨擘收購的首例，預計明年第一季前完成交 割及下市相關程序。
安成生技以1比1換股方式合併杜康藥業，是美國學名藥天王陳志明 旗下公司整併案，將使安成生技產品線由罕見疾病與發炎性皮膚疾病 ，擴充至中樞神經系統的精神疾病領域，大幅提升公司的市場估值。 安成生技表示，旗下治療產後憂鬱症（Postpartum Depression）口 服新藥NORA520，已完成美國二期臨床試驗收案，預計第四季公布解 盲關鍵數據；治療單純型表皮分解性水皰症（EBS）軟膏新藥AC-203 ，進入全球多國多中心二／三期臨床試驗，目標明年第一季進行期中 分析。
健喬續靠併購做大的策略，鑑於過往多數標的未能轉盈，能否再獲 國發基金青睞，攜手合作拿下健亞3成股權，10月7日將見真章。
安成生物科技（6610）近期宣布完成與杜康藥業的合併，並於23日舉行法說會，向投資人揭示合併後的發展藍圖。會中，公司最大股東、美國學名藥天王陳志明表示，對於合併後的雙方合作充滿信心，預期將產生一加一大于二的綜效。
陳志明指出，目前安成生技正在進行的二期臨床試驗新藥AC-203，專注於治療泡泡龍，同時，治療產後憂鬱症的NORA520也展現出良好的潛力。他強調，若這兩項新藥在2026年的臨床試驗結果顯示正面，將有機會啟動授權程序。至於公司是否會被併購，陳志明認為目前尚為時过早。
安成生物科技董事長吳怡君在會上強調，合併後的新公司將展現強大的綜效，核心資產大幅增加，包括兩項進入二期以上臨床試驗的新藥產品。她提到，公司擁有經驗豐富且互補性高的執行團隊，能夠有效整合內外資源，提升研發與市場競爭力，進而擴大營運規模，吸引國際資金與優秀人才，成為全球新藥舞台上的重要角色。
總經理蔡承恩進一步解釋，合併後的安成生物科技將擁有更豐富的新藥產品組合，從罕見疾病與發炎性皮膚疾病，擴展至中樞神經系統的精神疾病領域，市場估值預期將大幅提升。他透露，未來產品線將包括治療單純型表皮分解性水皰症（EBS）的軟膏新藥AC-203、治療環狀肉芽腫凝膠新藥AC-1101，以及用於治療產後憂鬱症與重度憂鬱症的口服新藥NORA520。
其中，進度較快的AC-203已進入全球多國多中心二/三期臨床試驗，並獲得18個國家同意進行，預計今年第四季進行期中分析。NORA520治療產後憂鬱症新藥則正進行美國二期臨床試驗收案，目標今年底完成二期臨床。而NORA520治療重度憂鬱症新藥也計劃於今年下半年提交美國二期臨床試驗申請。
根據市場研究機構財富商業洞察的預估，全球產後憂鬱症藥物市場規模將從2024年的7,990萬美元，擴增至2032年的9.7億美元，年複合成長率預計達36.7％，顯示市場潛在商機龐大。
台灣安成生物科技（6610）昨（23）日舉辦法說會，向投資人介紹併購杜康藥業後的未來營運規劃。會中，董事長吳怡君強調，合併將帶來一加一大於二的效益，並揭示公司將推出兩項進入臨床二期的新藥產品，對明年上半年能成功授權的新藥抱持期待。
總經理蔡承恩則指出，併入杜康藥業對安成生技的效益立竿見影，主要在於增加新藥產品組合，將適應症從罕見疾病與發炎性皮膚疾病擴展至中樞神經系統的精神疾病領域，進而大幅提升公司市場估值。
未來新安成生技的產品線將包括治療單純型表皮分解性水皰症（EBS）的軟膏新藥AC-203、治療環狀肉芽腫凝膠的新藥AC-1101，以及用於治療產後憂鬱症與重度憂鬱症的口服新藥NORA520。其中，AC-203已進入全球多國多中心二╱三期臨床試驗，預計今年第4季進行期中分析；NORA520則正執行美國二期臨床試驗收案，並計劃今年下半年提交重度憂鬱症新藥的美國二期臨床試驗申請。
吳怡君表示，合併案尚需雙方股東會決議通過，但在創辦人兼大股東陳志明的全力支持下，資源整合方向不變。她強調，公司即將有兩項進入二期以上臨床試驗的候選新藥，當新藥開發進展到符合申請科技事業上市櫃的條件時，將啟動上市櫃的申請作業，引領公司進入新的營運里程。對於新安成生技未來的展望，吳怡君表達了謹慎樂觀的態度。
美國學名藥天王陳志明旗下企業再掀合併風波！台灣安成生物科技（6610）近日宣布，將以1比1換股方式與杜康藥業合併，這是陳志明在台灣的第二個大規模合併案。合併後，安成生技將成為存續公司，並將合併基準日定於9月30日。此合併案將使安成生技的實收資本額從原本的8.76億元提高至18.36億元。
陳志明在台灣的投資戰略不斷展現其獨到眼光，2019年3月，他透過投資公司加陳國際藥業，以現金每股72元的高價買回安成藥股權並下櫃。2022年6月，盛保熙主導的保瑞以60億元併購安成藥業，取得100％股權。此次合併安成生技與杜康藥業，陳志明持有安成生技股權50％，杜康藥業股權100％，合併後持股達76％，依然是最大的股東。
根據2024年底的財務數據，安成生技每股淨值為2.01元，杜康藥業每股淨值則為6.58元，合併後的擬制性每股淨值將達4.4元。陳志明表示，此次合併旨在有效整合團隊與資源，拓展產品線，吸引國際人才，加速新藥開發與商業化進程。
安成生技總經理蔡承恩強調，兩家公司都專注於發展505（b）（2）新藥，合併將帶來多重效益，包括拓展新藥研發產品線、切入新的疾病領域、整合臨床與法規資源、分散產品開發風險，以及提升資本市場的能見度與公司價值。
安成生技的核心產品AC-203是全球首見的專用於治療單純型表皮分解性水皰症（EBS）的皮膚外用藥，已進入全球多國多中心第二／三期臨床試驗。杜康藥業則專注於中樞神經領域，其核心產品NORA520為Brexanolone的口服前驅藥，主要適應症為產後憂鬱症（PPD）與重度憂鬱症（MDD），目前治療PPD的二期臨床試驗正在美國進行。
換股比例為1股換1股，安成生技董事長吳怡君透露，公司請KPMG協助鑑價，針對杜康主要產品NORA520的各項費用跟未來預估營收進行財務模型及分析，每股價值大約介於20～50元。陳志明對公司的支持，願意以1比1換股比例進行合併。
這是陳志明在台灣第二個大規模的整併案，2019年3月他透過投資 公司加陳國際藥業，以現金每股72元買回安成藥股權並下櫃；2022年 6月由盛保熙主導的保瑞以60億元併購安成藥業，取得100％股權，因 此，此次整併安成生技和杜康藥業也備受關注。陳志明目前持有安成 生技股權50％，持有杜康藥業股權100％，合併後持股76％仍是最大 股東。以2024年底財務數來看，安成生技每股淨值2.01元，杜康藥業 每股淨值6.58元，合併擬制性每股淨值4.4元。
陳志明表示，安成生技與杜康藥業皆為小型生技公司，合併著眼在 有效整合團隊與資源、拓展產品線，以便吸引國際人才、速新藥開發 與商業化的進程。
安成生技總經理蔡承恩表示，兩家都是發展505（b）（2）新藥， 安成是老藥新用，杜康是前驅藥，法規路徑一致性，本次合併預期將 產生多重效益，包括拓展新藥研發產品線、切入新的疾病領域、整合 臨床與法規資源、分散產品開發風險，以及提升資本市場的能見度與 公司價值等。
安成生技的核心資產AC-203為全球首見、專用於治療單純型表皮分 解性水皰症（EBS）的皮膚外用藥，已進入全球多國多中心第二／三 期臨床試驗；杜康藥業則專注於中樞神經領域，其核心產品NORA520 為Brexanolone的口服前驅藥，鎖定產後憂鬱症（postpartum depre ssion, PPD）與重度憂鬱症（major depressive disorder, MDD）為 主要適應症，並於2022年完成台灣與美國健康受試者的一期臨床試驗 ，目前治療PPD的二期臨床試驗正在美國進行收案。
至於換股比例為1股換1股，安成生技董事長吳怡君指出，公司請K PMG協助鑑價，針對杜康主要產品NORA520的各項費用跟未來預估營收 做財務模型及分析，大概每股價值介於20∼50元。因陳志明對公司的 支持，願意用1比1換股比例。
根據合併條件，安成生技將以發行新股方式進行換股，換股比例為每1股杜康藥業普通股換發1股安成生技普通股。合併完成後，安成生技實收資本額將由8.76億元提高至18.36億元。合併完成後，安成生技將為存續公司，而杜康藥業為消滅公司。
根據雙方對此次合併案的說明，本案尚須提請雙方股東會決議通過，安成生技預計今年6月6日召開股東常會進行表決，並將依規定向主管機關申請核准，合併基準日暫訂為2025年9月30日。
安成生技、杜康藥業兩公司都是美國學名藥專家陳志明所創辦，陳志明除了是杜康藥業董事也是安成最大股東，兩家公司合併之後陳志明佔安成的持股比高達76%。
安成生技表示，安成與杜康兩公司都是專注505(b)(2)法規途徑的新藥開發公司，安成生技的核心資產AC-203為全球首見、專用於治療單純型表皮分解性水皰症（EBS）的皮膚外用藥，已進入全球多國多中心第二╱三期臨床試驗。
杜康藥業則專注於中樞神經領域，核心產品NORA520為Brexanolone的口服前驅藥，鎖定產後憂鬱症、與重度憂鬱症為主要適應症，並於2022年完成台灣與美國健康受試者的一期臨床試驗。
陳志明表示，安成生技與杜康藥業都是小型生技公司，雙方研發重心雖然不同，但此次合併可讓雙方結合共同資源，共同建立更大的平台，以便吸引國際人才、強化研發能力。
台灣生技產業再掀高潮，多家公司亮麗表現預告今年「大好年」
不讓新藥股專美於前，生技股利多接棒，與國際大廠進入PK賽的浩宇將於3月7日上櫃掛牌，帶動市場關注。同時，美時收購越南Alphachymotrypsine Choay藥證，提前從第一季開始認列營收，為產業帶來新的動能。
藥華藥的P1101新適應症ET臨床三期試驗解盲達標，展現了公司在新藥研發上的進展。而安成生技則在治泡泡龍新藥AC-203上取得俄羅斯市場授權，預告產業2025年將是「大好年」。
竟天生物科技也展現強勁發展勢頭，其用於緩解全身性帶狀皰疹後神經痛的噴霧劑型新藥APC101，正準備提交三期臨床試驗申請。此外，治療骨關節炎疼痛的泡沫劑型新藥APC201，今年上半年將有完整的二期數據報告，並已取得經濟部科技事業核準函，預計今年提出股票上櫃申請。
生技產業今年本益比和本夢比齊發，藥華藥的竹北廠預計明年投產，1月營收倍增至10.6億元，連三個月突破10億元。法人看好全年營收將突破百億元，獲利將由1股本起跳。
將掛牌的浩宇每股承銷價暫定23.4元，旗下「NaviFUS導航型聚焦式超音波系統」治療復發性膠質母細胞瘤，三期臨床已開始收案。該技術為全球首創，且獲台灣TFDA列為指標案件，採開放性試驗，有機會在臨床驗證療效後，力拚2026或2027年取證，近日股價火熱，有機會掀起申購和競拍熱潮。
美時因提前完成對越南Alphachymotrypsine Choay的收購，第一季開始認列營收，法人看好今年營收將續有雙位數增長，獲利從2股本起跳。此外，有新品持續上市與東南亞併購的消息，預期本益比相較同行也有提升空間。
安成生技的AC-203新藥在俄羅斯市場取得授權，該藥目前正展開全球多國多中心的二期／三期臨床試驗，並已經陸續於台灣、美國、菲律賓、澳洲、韓國、義大利、波蘭、法國等國啟動收案，目標在今年的下半年進行期中分析。
竟天用於緩解全身性帶狀皰疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101，正準 備提交三期臨床試驗申請；治療骨關節炎疼痛泡沫劑型新藥APC201， 今年上半年將有完整的二期數據報告。竟天已取得經濟部科技事業核 准函，預計今年提出股票上櫃申請。
生技產業今年本益比和本夢比齊發。新藥股代表的藥華藥，除竹北 廠預計明年投產外，1月營收倍增至10.6億元，連三個月突破10億元 。法人看好全年營收將突破百億元，獲利將由1股本起跳。
將掛牌的浩宇，每股承銷價暫定23.4元，旗下「NaviFUS導航型聚 焦式超音波系統」治療復發性膠質母細胞瘤，三期臨床已開始收案， 由於該技術為全球首創，且獲台灣TFDA列為指標案件，採開放性試驗 ，有機會在臨床驗證療效後，力拚2026或2027年取證，近日股價火熱 ，有機會有機會掀起申購和競拍熱潮。
美時因提前完成對越南Alphachymotrypsine Choay的收購，第一季 開始認列營收，法人看好今年營收將續有雙位數增長，獲利從2股本 起跳，且因有新品持續上市與東南亞併購的消息，預期本益比相較同 業也有提升空間。
安成生技則是將治療單純型表皮分解性水皰症（泡泡龍）新藥AC- 203，俄羅斯市場授權該國知名藥廠R-Pharm。AC-203新藥目前正展開 全球多國多中心的二期／三期臨床試驗，並已經陸續於台灣、美國、 菲律賓、澳洲、韓國、義大利、波蘭、法國等國啟動收案，目標在今 年下半年進行期中分析。
**安成生技泡泡龍新藥進展 以色列同意進行人體臨床**
台灣生技公司安成生物科技宣布，其治療罕見遺傳疾病泡泡龍的新藥AC-203獲得以色列衛生部核准，將進行第二／三期人體臨床試驗。
AC-203是一種外用軟膏，可用於治療發炎性皮膚疾病，包括泡泡龍和大皰性類天皰瘡。此次試驗是多國多中心第二／三期臨床試驗，與去年獲得美國FDA核准的試驗為同一計畫。
安成生技表示，泡泡龍全球中重症患者約14萬人。AC-203的試驗預計收案80位病患，預計今年底前收案60人後進行期中分析。若結果正向，2025年可完成試驗並申請藥證，最快2026年下半年可望取得美國藥證。
安成生技已將AC-203在中港澳地區授權給香港維健醫藥集團，在日韓地區則授權給日本Minophagen公司。其他地區的授權將待期中分析結束後再積極推動。
安成生技獲以色列衛生部許可，開啟EBS新藥二/三期臨床試驗
安成生物科技（6610）昨（18）日宣布，開發中治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）的新藥AC-203獲得以色列衛生部同意進行二/三期人體臨床試驗。
AC-203是一種外用軟膏，可治療發炎性皮膚疾病，包括EBS和大皰性類天皰瘡（BP）。此前，該新藥已於2023年4月取得美國食品藥物管理局（FDA）核准展開二/三期臨床試驗。
安成表示，全球約有50萬名EB患者，其中大部分為EBS患者。目前尚無任何有效的藥物可治療EBS，患者僅能透過傷口敷料保護傷口、使用抗生素預防或治療感染。
安成指出，這項在以色列進行的臨床試驗預計在三年內完成。若順利，AC-203將成為首個獲得核准用於治療EBS的藥物，為患者帶來新的治療選擇。
安成生指出，AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚 疾病，如EBS、大皰性類天皰瘡（BP）等。該試驗為多國多中心第二 ／三期臨床試驗，與去年4月7日獲得美國FDA核准的第二／三期人體 臨床試驗為同一計畫。
安成生表示，AC-203的適應症為EBS（俗稱泡泡龍），全球中重症 病患人數約14萬人，AC-203的二／三期臨床試驗預計收案80位病患， 估計今年底前收案60人後，進行期中分析，進一步決定是否完成臨床 試驗，如果期中分析結果正向的話，2025年將可完成試驗並申請藥證 ，最快可於2026年下半年取得美國藥證。
目前AC-203已分別將中港澳地區及日韓地區授權給香港維健醫藥集 團及日本Minophagen公司，至於其他地區授權，安成生規畫待期中分 析結束後才會較積極推動。
安成生技公告指出，AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如EBS及大皰性類天皰瘡（BP）等。這項新藥在2023年4月已獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准進行二/三期人體臨床試驗，如今再獲以色列衛生部同意進行相同的第二/三期人體臨床試驗，這個試驗預計三年內完成。
安成生技表示，全球遺傳性表皮分解水皰症（EB）患者約有50萬人，其中大多數屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥物可用於EBS患者，現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護及幫助傷口癒合，使用抗生素以治療或預防感染。
**台灣生技天王齊聚亞洲生技大會 爭奪投資人青睞** 預計7月24至28日舉行的亞洲生技大會，將舉辦投資高峰論壇，集結海內外創投推薦的50家生技廠商同台較勁，其中來自台灣的廠商有26家，包括磐石醫藥、免疫功坊和安成生技等，預計將展開一場生技天王大戰。 此次論壇鎖定新藥開發與數位醫療領域，遴選的參賽公司涵蓋ADC、抗體新藥、AI應用於醫療等熱門技術。投資界預測各廠商研發能力與產業爆發力備受期待，將掀起吸金熱潮。 台灣廠商中，新藥公司方面包括浩鼎、安基、圓祥、安成生技等，數位醫療廠商則涵蓋邦睿、心誠鎂、宇康等。 磐石醫藥成立於2022年8月，技術源自中研院團隊，開發抗冠狀病毒廣效疫苗，備受關注。免疫功坊則擁有超長效胜（（月太））藥物平台，預計今年將有兩款新藥進入一期臨床試驗。 而由學名藥天王陳志明投資的安成生技，其罕病新藥AC-203現正進行多國多中心二／三期臨床試驗，力拚年底期中分析，並於2026年向美國FDA申請新藥查驗登記（NDA）。 數位醫療公司方面，邦睿提供男性不孕症整體解決方案，炳碩生醫開發「脊椎微創手術機器人」，宇康則以AI技術協助構音障礙患者溝通。 亞洲生技大會投資高峰論壇將於7月24至28日登場，屆時這些創新公司將一較高下，爭取投資人的青睞，預計將為生技產業帶來一波榮景。
本次投資高峰論壇鎖定領域為新藥開發與數位醫療，遴選來自美、 加、英、日、韓、瑞士、立陶宛及台灣等50隊優秀新創公司上台簡報 ，最火熱的ADC（抗體藥物複合體）、抗體新藥，還有AI應用於臨床 試驗、新藥開發、影像診斷等廠商都加入賽局。
投資界認為，各廠商的研發能量及正值明星產業未來爆發力，預期 將掀起吸金戲碼。
初步統計，台廠獲海內外創投推薦的共有26家廠商，新藥公司有浩 鼎、順藥、育世博-KY、安基、圓祥、安成生技、磐石、免疫功坊、 研生、安宏生醫、新源、漢康、安立璽榮、永福生技、昌郁醫藥、艾 沛；數位醫療則有邦睿、心誠鎂、雲象、炳碩、鈦隼、捷絡、宇康、 鉅怡智慧、智抗糖、醫乘智慧等。
2022年8月成立的磐石醫藥，技術來自於翁啟惠、基因體研究中心 研究員馬徹、林國儀等團隊開發抗冠狀病毒的廣效疫苗。近期新冠疫 情又起，該疫苗開發進度將成焦點。
張子文的免疫功坊擁有超長效胜（（月太））藥物、融合蛋白等技 術平台，今年可望有二個新藥將入一期臨床，GLP-1新藥TE-810 5為 超長效GLP-1藥物，適應症為二型糖尿病、肥胖症及脂肪肝，已提出 澳洲一期臨床試驗申請。
陳志明投資的安成生技，旗下罕病新藥AC-203正進行多國多中心二 ／三期臨床試驗，拚年底期中分析，2026年向美國FDA申請新藥查驗 登記（NDA）。新源生技攻治療乾眼症與黃斑部藥物，今年入選百靈 佳殷格翰獨角獸2.0生醫新創加乘計畫。
數位醫療公司中，邦睿是全球首個提供完整男性不孕症整體解決方 案的企業，炳碩生醫開發的「脊椎微創手術機器人」，2022年獲美國 FDA上市許可；宇康以AI技術為構音障礙患者研發專屬的語音辨識系 統。
台灣生技產業新春來臨，喜事連連，開年短短一個半月，已經有17家台灣公司報喜訊，讓市場為之一振。其中，<安成生物科技>的AC-203新藥取得英國MHRA的同意進行第二/三期臨床試驗，成為焦點之一。這款新藥用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症及大皰性類天皰瘡，目前市場上尚無治療藥物，因此市場對其未來的授權機會寄予厚望。 另外，浩宇生技的NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizuma b藥物，治療復發性多型性神經膠質母細胞瘤的先導性臨床試驗，也獲得美國FDA的核准執行。藥華藥則是持續擴大其长效型干擾素新藥P1101的適應症，用於治療復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤，並向日本醫藥品醫療機器綜合機構申請二期臨床試驗。 巨生醫則將旗下MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌以2億元人民幣授權給中國藥廠，簽約金及研發里程金累計超過2億元，未來上市後將享有約10%的銷售分潤。同時，巨生醫的MPB-2043 MRI顯影劑也與中國藥廠達成研發里程金1億元、銷售分潤高於10%的優先權。 除了上述公司，智擎與逸達的藥證也取得重大進展，其中智擎的Onivyde新藥取得美國FDA藥證，逸達的前列腺癌新藥則在大陸三期數據達標，預計下半年申請藥證。股王保瑞則以2.1億美元收購美國百年藥廠Upsher-Smith，預計今年營收將突破200億元大關。 法人分析，在藥證和臨床重大進展的帶動下，加上大多數公司業績穩定成長，今年台灣生技產業將繼續吸金又吸睛。
浩宇甫公告開發NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizuma b藥物，治療復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性臨床試驗，獲美 國FDA核准執行。
安成生技用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症及大皰性類天皰 瘡等新藥AC-203，獲得英國MHRA同意進行第二/三期人體臨床試驗， 預計3年內完成，由於目前該症狀尚無藥物可治療，法人看好未來授 權機會。
藥華藥持續擴大長效型干擾素新藥P1101適應症，其用於復發或難 治性成人T細胞白血病/淋巴瘤，已向日本醫藥品醫療機器綜合機構申 請二期臨床試驗。
巨生醫旗下MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌，以約人民幣2億元授權 大陸藥廠，該新藥授權簽約金為人民幣2,500萬元、研發里程金人民 幣1.15億元、銷售里程金人民幣6,000萬元，未來藥品上市後，並有 約10％的銷售分潤。
而巨生醫將於台大醫院執行頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結的樞紐性 試驗MPB-2043 MRI顯影劑，由於大陸藥廠也看好其潛力，據悉已與巨 生醫議定優先權，研發里程金為人民幣1億元，銷售分潤則高於10％ 。
藥證股中，除智擎授權法國IPSEN治療轉移性胰臟一線合併療法新 藥Onivyde取得美國FDA藥證外，逸達治療前列腺癌新藥在大陸三期數 據達標下，預計下半年申請藥證，明年營運將進一波新的成長動能。
股王保瑞以2.1億美元代價，收購美國百年藥廠Upsher-Smith，可 望帶動今年保瑞集團營收突破200億元大關，躍居生技股業績龍頭。
法人表示，生技業主流趨勢不變，在藥證、臨床重大進展之下，而 且絕大多數公司業績穩定成長下，今年仍將是吸金又吸睛的族群。
【台灣股市新聞】 哇塞，最近台灣股市真是熱鬧非凡啊！昨天（14日）台積電這個大權王一出手，秒殺息，結果加權指數一下子上漲了1.4%，周線也上漲了1.4%，讓人眼睛為之一亮。而且中小型股這一波活力十足，櫃買指數周線也上漲了2%，320檔興櫃個股裡面，漲多於跌的竟然有11檔，其中元樟生技（6864）這個生技醫療股表現最猛，這周來漲幅竟然達到了21.4%，直接登上興櫃漲幅王！ 櫃買中心也發布了數據，這周興櫃股票總成交金額增加了，達到72.33億元，成交股數和成交筆數卻是下降了，這個現象還滿有趣的。看起來市場的熱度轉移了，從成交數據就能感受到。 在這波領漲股中，前11強的漲幅介於10.5%到21.4%，其中電子股占了五檔，生技醫療業有三檔，電機機械兩檔，居家生活一檔。這周生技股可是搶眼得很，元樟生技和安成生技兩個都漲了超過兩成，元樟生技因為近期登革熱疫情，它們對這個領域的研究投入讓股價大漲；安成生技則是因為它們正在開發治療異位性皮膚炎的新藥AC-1101，這個新藥讓市場看好了它。 還有，同樣屬於生技醫療股的醣基周漲幅也達到了10.6%，它們的新藥CHO-H01在淋巴癌治療上有了重大進展，這個藥品的臨床數據表現得比國際大廠羅氏的藥品還好，這對股價來說是一個很好的推動力。 電子股方面，建祥國際和富世達這兩個股票也表現不錯，建祥國際周漲了19.4%，富世達則是周漲了18.8%，尤其是富世達，它可是台灣少數能夠量產折疊機軸承零組件的廠商，現在還有傳言說它可能要重啟上市掛牌程序，這個消息讓股價又來了一波動能。 總結來說，這波台灣股市的熱潮還會持續一段時間，大家可要把握機會哦！
