祥翊製藥凝血劑美國市場突破，季貨量預期攀升|祥翊製藥

祥翊製藥再創紀錄！自主研發的凝血劑AMA-S獲美國FDA核可上市

台灣知名製藥公司祥翊製藥（6676）在28日公布了一個令人振奮的消息，他們自主開發的凝血劑Aminocaproic Acid Solution（AMA-S）成功獲得美國食品藥品管理局（FDA）的核准上市。這是祥翊製藥今年以來取得的第二張美國学名藥證，目前累計已經擁有8張美國学名藥證，而公司的研發團隊還在美國、中國、台灣等地積極推進其他產品的藥證申請工作。

祥翊製藥的董事長吳永連在記者會上表示，公司近年來在全球藥證的布局不斷加速，這對於公司的運營成長帶來了新的動能。AMA-S這款產品與公司已經上市的AMA-T凝血劑有著相同的成分，適用於治療出血性疾病以及手術後的異常出血。兩者最大的差別在於AMA-T是錠劑，有500mg和1000mg兩種劑量，而AMA-S則是懸浮液劑型。

吳永連指出，AMA-S的上市將與經銷夥伴進行洽商，並力圖在第一季正式開始出貨。他強調，透過AMA-T的成功經驗，AMA-S從研發到取得藥證的時間和成本都得到了大幅度的縮短。目前，這兩款產品的API到製劑都是由祥翊製藥自行開發和生產，這樣的自主性不僅保證了品質，還能夠有效控制成本。

對於無法吞嚥藥物的病患來說，AMA-S的藥物順從性更好，這為醫師和病患提供了更多的選擇。對於祥翊製藥而言，AMA-S的上市將加強公司的產品組合，透過包裝式聯合銷售，預期將會提升整體銷售水平。

根據市場研究機構IQVIA的數據，AMA-T在美國市場的年銷售額接近1000萬美元，祥翊製藥在其中的市占率約為一成。而AMA-S的近一年全美銷售額已經達到1200萬美元。隨著AMA-S正式出貨，兩種劑型的綜效將有助於進一步擴大AMA藥物在市場上的佔有率，對公司的營收和獲利將產生顯著的正面影響。