台灣安特羅生物科技：國光生子公司腸病毒疫苗Q2冲刺药证

台灣疫苗領域再傳好消息！國光生技（4142）的子公司安特羅生物科技（6564）宣布，他們的腸病毒71型疫苗三期人體臨床試驗IND已在去年6月獲准，並在4月底完成了收案。這款疫苗將進行免疫原性分析及安全性追蹤，預計明年第1季將解盲，第2季完成三期臨床試驗，並提出藥證申請。

根據安特羅的資料，這款疫苗對台灣流行的71型病毒有很好的保護力，同時對中國大陸及東南亞地區好發的數種71型病毒也有良好的交叉保護效果。目前，公司正規劃將疫苗帶進越南進行三期人體臨床試驗，並已經獲得越南衛生部的審核，一旦獲准，即將開始收案。

安特羅生物科技專注於EV71腸病毒疫苗研發，以及EEV71＆克沙奇CA16二價疫苗、細胞培養日本腦炎疫苗、肺炎鏈球菌疫苗的研發。其中，腸病毒71型疫苗採用國光生技的細胞培養技術平台生產，利用生物反應器製造，具有品質一致性高、純度高，適合大規模商業量產的優勢。

值得注意的是，目前全球只有中國大陸有生產腸病毒疫苗，但由於兩岸及東南亞地區對疫苗的需求強烈，安特羅積極推動台灣腸病毒71型疫苗的藥證取得，並與越南同步啟動腸病毒疫苗的三期審查。預計6月將通過核准，下半年即可開始進行三期臨床試驗，並規劃收案2,500人。