祥翊製藥：台灣新藥美國市場破關成功|祥翊製藥

祥翊製藥再創紀錄！與美國夥伴攜手開發的癌症新藥CPA-I獲FDA核准上市，預計年底前出貨

臺灣製藥大廠祥翊製藥（6676）於昨日（27日）公布重大喜訊，與美國合作夥伴共同研發的治療多重癌症的学名藥針劑產品Cyclophosphamide（CPA-I）正式通過美國食品藥物管理局（FDA）的核准上市。這是祥翊製藥首個獲得美國FDA批准上市的高活性癌症用藥，適用於治療淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等，屬於利基型針劑產品。

祥翊製藥擁有高活性產線，這也是美國合作夥伴看重與祥翊合作的一大原因。CPA-I成為祥翊第七張美國学名藥證，除了可以認列里程碑金外，合作夥伴也積極進行該学名藥的上市銷售準備。公司預計首批藥品將在12月前出貨，並再認列階段里程碑金，以及藥品上市後的銷售分潤。

根據市場調研機構IQVIA的數據顯示，與CPA-I相同成分的藥品在美國近一年的銷售額約為1億美元，目前市場上已無原廠藥銷售，僅有五個替代学名藥。CPA-I從原料藥到製劑全由祥翊自行開發並生產，擁有智財權保障，並能夠掌握高品質的原料供應與成本控制，將具有顯著的競爭優勢。未來，透過美國合作夥伴在當地建立的完善通路，祥翊有望取得一定的市場占有率。

祥翊製藥在營運方面也表現亮眼，受惠於藥品銷售與CDMO（委託開發暨製造服務）的穩定成長，累計前三季營業收入達2.78億元，年增長率為24.22%，保持良好的成長動能。目前，公司在美國、中國及台灣等地共有六個產品處於藥證審查階段，其中美國兩個品項已完成FDA實地查廠，有機會在未來一年內取得證照並上市。