泰宗生物科技(股票代號:4169)於8月31日發布重大消息,宣布其開發中的新藥U101成功獲得歐洲專利局核准,取得「預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物」的發明專利,這項專利的保護期限將持續至2040年。這對泰宗來說,是繼台灣、美國、韓國與日本專利後,全球專利布局的又一次重大突破,預期將為公司帶來外部資源的引進,並在未來的授權談判中增加更多籌碼,同時也將為U101藥物在全球市場的價值提升奠定堅實基礎。
泰宗生物科技透露,U101目前正進行國內的三期臨床試驗,該試驗將在12家醫學中心進行,預計將招募348位病患參與,並進行六個月的治療觀察。這種新藥是半合成、類似肝素的碳水化合物衍生物,能夠重建受損的膀胱內層GAG(糖胺聚糖)保護層,並修復上皮組織,同時形成天然屏障,有效隔絕細菌的附著或傷害膀胱內壁與泌尿道,達到治療與預防的效果。
U101的一大特色在於它是一種非抗生素口服療法,這意味著它不會帶來抗藥性的風險。如果U101能夠順利上市,將成為全球首個非抗生素口服預防反覆性泌尿道感染的特色新藥,這對患者來說是一個重大的福音。