台灣生技創新，尖端新冠快篩獲CE認證|台灣尖端先進生技醫藥

台灣尖端醫傳帶來好消息！我們的龍隼新冠病毒抗體快篩片，成功通過了歐盟CE認證，這可是個大突破啊！我們已經完成了自我宣告和註冊程序，拿到了體外診斷醫療器材（IVD）CE標示，現在就等外銷醫療器材查驗登記及出口許可證，一拿到手，就可以開始在全球市場上銷售了。 看看我們的營收，10月份的月營收比去年同期成長了60.72%，這可都是因為我們在細胞相關保存與治療服務上的努力。現在，龍隼新冠病毒抗體快篩片又取得歐盟CE認證，這個時機真是剛剛好，因為全球第二波疫情正在興起，病毒活性升高，我們的產品正好可以幫助各國應對。 根據衛福部疾病管制署的統計，全球新冠肺炎確定病例已經超過5,039萬例，分布在全球189個國家和地區。估計2020年全球新冠肺炎檢測產值約220億美元，其中抗原/抗體快篩產值約為69億美元。這個市場需求可觀，我們的產品自然不會錯過這個機會。 為了加速取證，我們還和世延生醫進行了資源整合，我們負責研發、製造和銷售，世延生醫則負責臨床前評估和法規認證。我們先從市場較大的CE認證開始，接著會陸續申請其他各國所需的認證。 我們的產品受到泰國、印尼客戶的青睞，這是因為我們在檢測領域耕耘將近20年，累積了厚實的體外檢測試劑研發關鍵技術。在新冠藥物和疫苗還沒有被開發出來的時候，快速篩檢試劑就是各國防疫的關鍵。未來，即使疫苗問世，快速篩檢試劑也將在疫苗接種前後的檢測以及病情追蹤中發揮重要作用。