台灣疫苗領軍企業安特羅創新記錄|安特羅生物科技

今年一月，台灣疫苗界發生了一個重大里程碑！國光生技的子公司安特羅生物科技宣布，他們研發的腸病毒71型疫苗EnVAX-A71正式通過衛福部食品藥物管理署（TFDA）的審查，取得了藥證。這不僅是台灣的首支本土自主研發的腸病毒疫苗，也是全球除中國大陸外，第一支成功上市的腸病毒疫苗，為台灣疫苗發展史揭開了新篇章。 安特羅總經理張哲瑋透露，從國光生技到安特羅，腸病毒疫苗的研發歷經了13年的時間，耗資15億元，動員了大量的團隊人力，克服了重重困難。這支疫苗將從七月開始供應給台灣兩個月至六歲的幼兒接種，未來也將進入東南亞、韓國、日本、中國大陸等地市場，讓MIT疫苗在國際舞台上發光發熱。 這支疫苗的研發起於1998年，當時因為腸病毒疫情大流行，造成不少兒童死亡，重症患者逾400人，重症致死率達19.3%。這場疫情讓當時的衛生署署長、現任國光生技董事長詹啟賢萌生了一個念頭：政府有必要成立防疫機構、修訂專法、開發國產疫苗。於是，在詹啟賢的領導下，疾病管制署成立，並推動《傳染病防治法》修法，而國產疫苗的開發則是這項構想直到26年後才實現。 2014年，安特羅生技成立，專門為研發台灣腸病毒疫苗而設。接手腸病毒71型疫苗的臨床試驗後，安特羅在2016年完成了二期臨床試驗，並決定重新進行第二次二期臨床試驗，以放大製程，提升產能和品質。最終，在2020年完成了三期臨床試驗。 由於腸病毒疫苗在世界上除大陸外，沒有其他國家有這種疫苗，安特羅在取得藥證後，也開始在越南展開三期臨床試驗，並與越南國營最大疫苗公司簽訂備忘錄，目標2025年在越南展開疫苗銷售。