國鼎生物科技：新冠疫苗研发突破，冲刺三季度美国EUA批准

國鼎生物科技（4132）近期傳來重大喜訊，他們研發的新藥Antroquinonol（Hocena）在治療新冠肺炎的二期臨床試驗中，取得美國FDA外部獨立數據監查委員會（DMC）的正面評估。這個好消息對於國鼎來說，是向前邁進的一大步，也讓台灣的生技產業再次站上國際舞台。 董事長劉勝勇在記者會上表示，這項新藥的二期臨床試驗已經收案20位病患，並在第一階段的安全性雙盲試驗中，通過了DMC的嚴格審查。劉勝勇信心滿滿地提到，目前正積極推動多國多中心的臨床試驗，並努力在第三季取得美國FDA的緊急使用授權（EUA）。 二期臨床試驗預計將收案174位新冠肺炎的輕度至中度住院病患，劉勝勇預計在未來三個月內完成收案。若試驗結果達到預期目標，將立即提交EUA申請，這意味著國鼎將成為全球治療新冠肺炎的重要力量之一。 根據國鼎生技的估算，新藥的療程費用約為1,680美元（約台幣4.7萬元）。此外，劉勝勇也透露，國鼎將採取區域授權策略，1月已經與韓國BNC公司簽署合約，獲得南韓、俄羅斯、烏克蘭、土耳其等國家的銷售權。這筆授權金總計1,800萬美元，其中簽約金400萬美元已經到帳，未來還會陸續有金額入帳。銷售後，國鼎將享有25%的銷售分潤。 美國FDA的數據監查委員會（DMC）由專業的獨立專家組成，負責定期審查臨床試驗的數據，並對試驗的持續安全性、有效性和科學價值提出建議。國鼎總經理蘇經天表示，DMC的正面回應讓他們更有信心進行全球多國多中心的二期臨床試驗，並預計今年第二季可以完成臨床收案。