台灣生技新鮮事：緊急授權動態揭劇本面紗|聯亞生技

市場傳聞，食藥署疫苗療效評估專家會議將要審查高端疫苗緊急使用授權（EUA）的事情，最近可是熱翻天啦！有知情人士爆料，那些支持「免疫橋接」的學者早在5月28日就大舉進駐專家會議，讓人不禁想多了解一點。 記得5月6日，食藥署開過一次專家會議，那時討論的是去年10月訂的EUA審查標準的療效評估，還提到要用國產疫苗跟AZ疫苗的中和抗體不劣性比較作為依據。世界衛生組織（WHO）在5月26日開了新冠疫苗對免疫橋接臨床療效的討論會議，隔天又開專家會議，確認了療效評估方法的合適性，最後在6月10日公告了療效評估標準。 知情人士透露，從去年成立到今年5月6日的疫苗療效專家會議，專家審查團隊都是相對固定的。但到了5月28日，關鍵的會議來了，原本的16位學者專家裡，有8位被換了，還補進了4位衛福部的人馬，總共12人參與了28日的會議。 那8位被換的審查委員，都是我們耳熟能詳、專業背景深厚的知名醫師或專家。其中一位還是擔任高端疫苗二期臨床試驗查核委員的國泰醫院家醫科主任林敏雄呢！真可惜，他本來對高端疫苗EUA審核有很重要話語權的。 還有一個巧合，5月28日會議後，中研院院士陳培哲以「食藥署擋不住總統壓力」為由，辭去了專家會議委員的職位，不願意為後續高端疫苗EUA審核背書。 看起來，5月6日的審查會議紀錄和5月28日的會議紀錄差很多。28日的會議中，除了陳培哲，只有台大臨床試驗中心主任陳建煒「原則」反對以免疫橋接提案跳過三期臨床試驗，其他6位留任者都表態同意或傾向同意免疫橋接提案。新加入的4位審查委員，其中一位來自台大醫院，其他三位都來自那個曾經為免疫橋接背書的前副總統陳建仁相關的國衛院系統。 對於專業審查團隊在高端、聯亞疫苗即將進行EUA審查前夕突然大換血，知情人士批評說，在衛福部長陳時中主導下，現在的專家審查委員會已經專業盡失，高端疫苗的EUA審核只不過是按照劇本演出的戲碼。