聯亞藥業：EUA之路多關鍵挑戰

台灣疫苗競賽熱鬧上演，聯亞生技疫苗UB-612二期臨床試驗進展受矚目。儘管聯亞生技對於疫苗申請EUA標準抱持信心，但中和抗體效價結果102.3的數據讓市場與專家們有些失望。這樣的結果，對於聯亞生技來說，能否與AZ疫苗一較高下，還是充滿挑戰。 不過，專家們指出，從目前公布的安全性和耐受性數據來看，聯亞生技的疫苗表現良好，副作用低於國外疫苗，技術成熟，生產放量大有可期。而在血清陽轉率方面，聯亞生技與高端疫苗的差距並不大。 然而，在近期櫃買中心對聯亞生技提出的三個問題中，包括中和抗體效價的數據細節，聯亞生技未能提供完整的答案，這讓其疫苗開發案受到矚目。專家們認為，這次國產疫苗與AZ疫苗的競賽，將是對抗體效價的真正考驗，結果將決定能否取得EUA的標準。 根據數據，高端疫苗的GTM全年齡數值高達662，20～64歲則是733，GMT倍率值為163倍，而三批次一致性區間值為0.9～1.2，均符合規定標準。相比之下，聯亞生技僅表示疫苗批次間的結果符合EUA標準，但未提供具體數據。 值得一提的是，由於聯合生物醫藥集團的股權結構複雜，其旗下有聯亞生技、美國Vaxxinity等多家企業，UB-612的智財權分配以及政府補助臨床試驗的利益分配，未來可能成為新的話題。