台灣創新疫苗，跨越國際免疫邊界

【新聞報導】 台灣疫苗大軍再下一城！高端疫苗在取得衛福部緊急使用授權（EUA）後，不僅在國際舞台上展開競賽，更因為免疫橋接（Immuno-bridging）的接受，讓國際市場對台灣疫苗的信心大增。高端總經理陳燦堅表示，公司將積極與有興趣的國家接觸，部分國家可能會認可台灣的EUA，部分則可能需要進行額外的臨床試驗。 陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁指出，隨著疫苗涵蓋率的提高，傳統的三期臨床試驗已不再是唯一選擇，免疫橋接將成為疫苗發展的新趨勢。他認為，食藥署採取免疫橋接評估疫苗效果的策略非常正確，對於國產疫苗進軍海外市場有著積極的影響。 目前，高端疫苗的市場已從台灣及東南亞擴展至中南美，並向巴拉圭國家衛生監督局申請新冠疫苗第三期人體臨床試驗，採用免疫橋接設計。公司預計今年內向歐盟申請三期臨床試驗，並已獲得政府500萬劑的開口採購合約，預計8月可小量供應約40萬劑，年底前供應1,000萬劑，明年則有機會供應1億劑。 而另一家台灣疫苗公司聯亞生技，也因為與高端疫苗的關係，股價在19日急拉，最高漲幅達38％。聯亞生技總經理表示，公司有機會在短期內取得EUA，這對台灣疫苗產業來說，是極具意義的進展。 世界衛生組織（WHO）曾於5月底與各國藥物主管機關開會，評估免疫橋接評估疫苗效果的可行性。而國際藥物法規主管機關聯盟（ICMRA）則在近期召開會議，討論第二代COVID-19疫苗開發策略，達成共識，若傳統臨床療效指標不適用，將考慮免疫橋接方式進行試驗，以評估疫苗的有效性。