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聯亞生技

報價日期:2025/12/08
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台股震盪:聯亞生技EUA未過,股價急挫揭秘

台灣疫苗大戰再起波瀾!近期,衛生福利部長陳時中宣布,由聯亞生技研發的新冠疫苗與AZ疫苗的競爭,因為「中和抗體數據」未達標準,導致效價低於預期,專家投票結果未通過EUA(緊急使用授權)審查。這個消息一出,讓市場對聯亞生技的未來充滿疑問。

聯亞生技對此表示遺憾,並決定提出申訴。公司提出新的計劃,建議使用Delta變異株來比較UB-612疫苗與AZ疫苗所產生的抗體力價,並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗,以評估中和抗體的保護力。

值得一提的是,聯亞生技的UB-612疫苗已經完成了7批共2,000公升的抗原原料藥的量產,品質穩定。目前,這些抗原已經足以生產超過6,000萬劑的疫苗,不僅可以補足台灣的疫苗缺口,還有機會將國產疫苗推向國際市場。

指揮中心則表示,即使聯亞生技的EUA未通過,也並不會導致疫苗缺口,因為整體疫苗採購已經充足。

食藥署也在16日表示,15日已召開專家會議對聯亞生技的EUA進行審查。雖然該疫苗的安全性可接受,並有細胞免疫反應趨勢,但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署訂定的國產疫苗EUA療效評估基準。

在聯亞生技6月27日公布的UB─612二期臨床期中分析報告中,雖然疫苗有良好的安全性與耐受性,但在免疫原性反應方面,數據顯示效果並不理想,這也讓市場對聯亞與AZ的PK戰抱持保守態度。

聯亞生技表示,將重新執行第三期臨床試驗效益評估,並承諾將支付國內疫苗研發相關費用。子公司聯亞藥因已收取50%不可退還訂金,對財務業務影響有限。

指揮中心發言人莊人祥也強調,與聯亞預採購疫苗合約不會因EUA未通過而失效,只要聯亞疫苗能通過三期臨床試驗並證明具有足夠保護力,這份合約依然有效;已生產的200多萬劑聯亞疫苗,只要2年內證明有效並通過食藥署驗證,即可使用。

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