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2021年08月23日
星期一

台灣聯亞生技:EUA卡關事件 董事長看法揭秘|聯亞生技

台灣生技新聞:聯亞生技新冠疫苗UB-612未獲EUA,董事長王長怡強調疫苗續航力,呼籲完成二期試驗

【台北訊】近期,台灣生技公司聯亞生技宣布,其新冠疫苗UB-612未能通過緊急使用授權(EUA)。對此,聯亞生技集團董事長王長怡於22日舉行記者會,強調政府審查標準「太片面」,並呼籲受試者完成完整的二期試驗,以證明疫苗的續航力。

王長怡表示,聯亞生技對於取得國際認證的決心不變,將持續與食藥署進行溝通討論,並全面呈現疫苗設計的優異性。她強調,UB-612疫苗的品質穩定,已成功量產七批2000公升的抗原原料藥,能夠生產超過6000萬劑疫苗,不僅能夠補足台灣疫苗缺口,還可外銷國際市場。

王長怡指出,UB-612疫苗以「愛心疫苗」為出發點,旨在為上億人提供疫苗,因此她強調疫苗的安全性至關重要。即使免疫性、抗體稍微讓步,只要能夠保護人民不感染,聯亞生技都願意接受。

對於政府僅採用「單一時間點」的免疫橋接方法,王長怡表示批評,認為應該注重疫苗的「維持性」以及對抗目前流行病毒變異株的效益,並納入T細胞免疫反應分析,以完成對疫苗綜合效益的評估。

她還透露,UB-612疫苗具有三大優勢:產生抗體持久、對大多數病毒變異株具有綜合抗體效價,並能精準產生T細胞免疫。此外,聯亞生技已開始進行UB612、UB613-UB615等新世代疫苗的開發,並計劃將UB612的三期臨床研究進行至印度。

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