

股票名稱 | 報價日期 | 今買均 | 買高 | 昨買均 | 實收資本額 |
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愛派司生技 | 2025/06/15 | 議價 | 議價 | 議價 | 304,710,000元 |
統一編號 | 董事長 | 今賣均 | 賣低 | 昨賣均 | 詳細報價連結 |
24461404 | 李泗銘 | 議價 | 議價 | 議價 | 詳細報價連結 |
星期三
愛派司上市首日甜蜜蜜 |愛派司生技
愛派司表示,公司具備完整創傷與矯正產品線,包含骨板、骨釘、 導引工具等核心品項,自行研發的第二等級骨科固定產品已取得美國 FDA 510(k)認證,並在台灣累積取得25張上市許可證。針對亞洲與新 興市場,也已取得中國、越南、馬來西亞、新加坡等國的醫材認證。
此外,愛派司目前積極準備MDSAP稽核,MDSAP是全球最具指標性的 醫材合規系統之一,由美國FDA、加拿大Health Canada、日本PMDA、 澳洲TGA及巴西ANVISA等主管機關共同推動,製造商僅需通過一次稽 核,即可同時取得多國市場準入門票。對愛派司而言,這不僅能提高 審查效率,也能提升品牌國際信賴度,加速海外成長動能。
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