台寶生醫：領先開發膝骨關節炎創新藥物，成果亮麗|台寶生醫

台灣生技新鮮聞！台寶生醫（6892）旗下關鍵新藥Chondrochy mal，在8日傳來重大喜訊，成功獲得台灣食品藥品管理署（TFDA）的核准，將進行三期臨床試驗。這項重要的里程碑，預計將在2028年完成，為台灣生技產業帶來新的希望。

值得一提的是，Chondrochy mal在亞太地區已經獲得新加坡商Senectus的授權，啟動收案後，台寶生醫將有機會從臨床用藥的營收中獲益，未來新藥上市後，更將分享銷售分潤，為公司帶來可觀的經濟效益。

去年12月，台寶生醫與Senectus簽署了《合作協議》，將Chondrochy mal在亞太地區的產品開發與商業化權利授予對方。該授權案於今年3月19日正式生效，Senectus將在台灣等授權區域內，主導Chondrochy mal的多國多中心臨床試驗、藥證申請及產品行銷推廣，並負擔所有相關費用。

根據Senectus的規劃，初期將聚焦於東南亞的再生醫療市場，並逐步拓展至整個亞太地區，展現了對此新藥市場潛力的信心。

台寶生醫執行長楊鈞堯表示，作為Chondrochy mal全球唯一供應商，台寶生醫將在啟動三期臨床收案後，以每劑固定價格向Senectus提供臨床用藥，這將為公司帶來新藥的營收挹注。同時，新藥上市後，台寶生醫還能夠參與銷售分潤，進一步擴大公司規模。

目前市場上治療膝骨關節炎的方法主要以短效緩解疼痛的藥品為主，對於嚴重病患則需要進行高度侵入性的人工關節置換手術。然而，市場上欠缺長效疼痛控制及疾病緩解療法。Chondrochy mal作為一種細胞療法，能透過調劑後復甦活性的異體骨髓間葉幹細胞，顯著改善關節結構，並在二期臨床試驗中證實了其安全性與療效。

根據二期臨床試驗數據，所有受試者在接受Chondrochy mal治療24周後，疼痛與僵硬情況得到顯著緩解，且未產生任何與試驗相關的嚴重不良反應。預計今年8月，將取得完整的二期臨床試驗分析報告。

此臨床三期試驗將在台中榮總召收222位膝骨關節炎病患，進行安慰劑對照的平行分組試驗，以評估Chondrochy mal的長效作用與安全性。

根據全球市場洞察（Global Market Insights Inc.）的報告，2024年全球膝關節骨性關節炎藥物市場規模為67億美元，預估至2034年將達143億美元，複合年成長率為8％。Chondrochy mal的上市，將有機會分據這個快速成長市場的一席之地。