仲恩生醫科技：乾細胞新藥發展取得重大進展

【台北訊】在台灣生技產業界，仲恩生醫科技（興櫃代號：7729）近日傳來重大喜訊，該公司成功完成乾細胞新藥Stemchymal治療脊髓小腦性共濟失調（簡稱小腦萎縮症，SCA）的藥證申請文件，並已正式將這些文件交付給日本合作夥伴REPROCELL。這一步驟標誌著仲恩生醫在開拓國際市場上又向前邁進了一步。 仲恩生醫的董事長暨總經理王玲美對此表示，若Stemchymal能在日本順利取得藥證，將能夠享有在日本SCA市場上的七年暫時性藥證。她強調，這對仲恩生醫來說，將是運營成長的關鍵年度，公司將全力加速推進國際市場的布局，以拓展全球市場。 仲恩生醫的資深副總經理柯景懷進一步解釋，原訂的Stemchymal台日兩國取證時程是2025年，但由於日本法規「日連連第219、220號」在去年有所修訂，加上主管機關對臨床治療評估方式的可能變動，仲恩生醫不得不調整資料內容。最終，該公司在上月底完成了新藥查驗登記文件的交付工作。 目前，REPROCELL公司與日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）正在積極溝通中，並預計將在年底前正式遞交申請文件。這次的申請對仲恩生醫來說意義重大，若一切順利，將為台灣生技產業在國際市場上再添一筆亮麗的紀錄。