台灣安特羅生物科技疫苗越南市場啟航|安特羅生物科技

台灣安特羅生物科技（興櫃：6564）近日宣布，其自主研發的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）已正式向越南衛生部藥品管理局（DAV）提交新藥查驗登記申請。該疫苗適用於兩個月以上至未滿六歲的嬰幼兒，旨在提供主動免疫接種，預防腸病毒71型感染所引發的疾病。

根據安特羅的公告，越南國營公司VABIOTECH於7月18日代表安特羅向越南DAV提交了申請。公司預計，在越南申請通過後，將會向東南亞其他地區的法規監管機構進行申請。

此次新藥查驗登記申請的背後，是越南衛生部於2025年5月16日新公布的Circular No. 12/2025/TT-BYT法規。該法規於7月1日生效，對藥品和藥用成分的登記提出了新的要求。

安特羅指出，過去十年來，手足口病的發生率在全球各地呈現上升趨勢，尤其是在亞太地區，包括中國、日本、新加坡和越南等國。根據世界衛生組織的調查數據，越南每年約有5萬至10萬例手足口病病例報告，並有死亡病例出現。

安特羅生物科技對此表示，通過向越南DAV提交新藥查驗登記申請，是公司對應全球腸病毒71型疫苗市場需求的策略之一，也是對應亞太地區手足口病疫情上升的行動。