心誠鎂呼吸偵測霧化器 獲FDA核可 |心誠鎂行動醫電

專注於吸入式藥械合一產品CDMO的心誠鎂（6934）近期宣布，旗下 呼吸偵測啟動霧化器AdheResp正式獲得美國FDA 510（k）核可，成為 全球市場上首款FDA認證，內建連線功能的呼吸偵測啟動霧化器，同 時也是目前唯一已具備量產能力，可支援藥廠客戶投入臨床試驗的先 進霧化裝置。

AdheResp採用心誠鎂的適應性呼吸驅動技術平台，搭載了多項備受 國際藥廠客戶期待的先進專利技術，不僅能根據病患每次的呼吸自動 調整霧化時機，讓藥物在吸氣時釋放，提高療效並減少昂貴藥物的浪 費，AdheResp在霧化藥物的過程中不產生熱的累積，對於遞送溫度敏 感且昂貴的生物製劑，如mRNA或抗體類藥物，有絕佳的優勢，可保護 藥物活性並提升治療效果。

心誠鎂透過創新與專利保護的霧化技術平台，為吸入性治療藥物開 發的藥廠提供高品質與客製化霧化裝置的服務，AdheResp取得510（ k）核可後，其安全與有效的技術受到美國FDA肯定，不僅可提升藥廠 對霧化裝置的使用信心，並能幫助藥廠縮短開發時程，這些優勢為合 作藥廠帶來顯著的市場價值，進而為病患帶來更有效便利的治療方案 。

心誠鎂創辦人暨董事長鄭傑升表示：「取得FDA核准是一個重要的 里程碑，展現了心誠鎂持續投入研發與提供藥廠客戶創新解決方案的 成果，更奠定了公司在全球吸入式藥械合一CDMO市場的領航者地位。 」藉此，心誠鎂將持續擴展與各國際藥廠的開發合作，為公司帶來顯 著的營運成長。