

股票名稱 | 報價日期 | 今買均 | 買高 | 昨買均 | 實收資本額 |
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心誠鎂行動醫電 | 2025/08/12 | - | - | - | 256,247,380元 |
統一編號 | 董事長 | 今賣均 | 賣低 | 昨賣均 | 詳細報價連結 |
24754176 | 鄭傑升 | 議價 | 議價 | 65 | 詳細報價連結 |
星期四
心誠鎂行動醫療呼吸監測器獲美國FDA認證|心誠鎂行動醫電
台灣吸入式藥械合一產品CDMO領軍企業心誠鎂(6934)近日傳來重大喜訊,旗下研發的呼吸偵測啟動霧化器AdheResp成功通過美國FDA的510(k)認證。這款產品不僅是市面上首款內建連線功能的呼吸偵測啟動霧化器,同時也是全球唯一已具備量產能力,能夠支援藥廠客戶進行臨床試驗的先進霧化裝置。
AdheResp運用心誠鎂獨有的適應性呼吸驅動技術平台,整合了多項國際藥廠客戶所期待的先進專利技術。該技術能夠根據病患每次的呼吸自動調整霧化時機,確保藥物在吸氣時釋放,從而提高療效並減少昂貴藥物的浪費。此外,AdheResp在霧化過程中不會產生熱量累積,對於mRNA或抗體類藥物等對溫度敏感且價值昂貴的生物製劑,具有顯著優勢,能夠有效保護藥物活性並提升治療效果。
心誠鎂透過創新與專利保護的霧化技術平台,為藥廠提供高品質與客製化的霧化裝置服務。AdheResp取得FDA的510(k)核可,不僅證明了其技術的安全與有效性,也提升了藥廠對霧化裝置的信心,並能幫助藥廠縮短開發時程。這些優勢為合作藥廠帶來顯著的市場價值,並為病患提供更有效、更便利的治療方案。
心誠鎂創辦人暨董事長鄭傑升表示,取得FDA核准是公司的一個重要里程碑,這不僅展現了心誠鎂在研發與創新上的投入成果,也確立了公司在全球吸入式藥械合一CDMO市場的領航者地位。未來,心誠鎂將繼續擴大與國際藥廠的合作,為公司帶來更顯著的營運成長。
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