

心誠鎂行動醫電公司新聞
心誠鎂行動醫電(6934)近期傳來佳音,旗下高品質醫用霧化器產品Pulmogine已成功進軍美國市場,並正式展開銷售。這項重大突破,不僅是心誠鎂在全球市場拓展的重要里程碑,更象徵著公司在吸入性霧化治療領域的卓越實力獲得國際認可。
Pulmogine作為心誠鎂開發的首款攜帶型連續式醫用霧化器,與羅氏集團旗下美國基因泰克公司開發的生物製劑dornase alfa(Pulmozyme)結合,專為囊性纖維化病患提供治療方案。此複合式產品能讓病患在正常呼吸下吸入3~5微米尺寸的dornase alfa氣霧,有效降低肺部氣道中痰液的黏度,幫助病患順利排出痰液,降低氣道感染風險。該產品於2024年2月已獲得美國食品藥品管理局(US FDA)核准cross label。
心誠鎂創辦人暨董事長鄭傑升表示,進軍美國市場並與基因泰克合作,是公司在吸入性霧化裝置開發與生產服務(CDMO)領域的重要一步。他強調,公司始終以患者為中心,致力于提供符合病患需求的霧化裝置,以幫助更多囊性纖維化兒童病患。心誠鎂已與美國當地合作夥伴建立良好關係,共同推廣Pulmogine,並將持續投入資源,擴大美國市場的銷售範圍,並提供完善的售後服務。
心誠鎂行動醫電自2014年成立以來,總部位於台灣台北,並在新北市設立GMP工廠,在英國奇切斯特設立研究實驗室。公司專注於開發高品質、高成本效益的振動篩孔式霧化器,與全球藥廠公司合作,共同推進呼吸相關療法的創新。這次成功進軍美國市場,更是心誠鎂在藥械組合產品開發上的又一次重要突破。
Pulmogine是心誠鎂所開發的第一款攜帶型連續式醫用霧化器,do rnase alfa則是目前全球市場上唯一核准的吸入性生物製劑,治療時 病患能以正常呼吸方式,將3∼5微米尺寸dornase alfa氣霧吸入,降 低肺部氣道中痰液的黏度,讓囊性纖維化病人能順利的將痰液排出, 減少氣道感染的風險,此項複合式產品已於2024年2月獲得US FDA核 准cross label。
「進軍美國市場並與基因泰克開發的dornase alfa搭配使用於囊性 纖維化病人治療,是心誠鎂在吸入性霧化裝置開發與生產服務(CDM O)中一項重要里程碑。」心誠鎂創辦人暨董事長鄭傑升表示:「我 們深知許多年幼的囊性纖維化兒童病患為疾病所苦,如何以患者為中 心,提供符合病患需求的霧化裝置造福更多患者,一直是公司努力的 方向。」心誠鎂已與美國當地合作夥伴建立合作關係,將共同推廣P ulmogine,同時公司將持續投入資源,擴大在美國市場的銷售並提供完善的售後服務。
心誠鎂行動醫電(HCmed,TPEX:6934)成立於2014年,總部位於台 灣台北,在新北市設其GMP工廠,也在英國奇切斯特設立研究實驗室 ,心誠鎂致力於開發高品質、高成本效益的振動篩孔式霧化器,與全 世界各地藥廠公司合作,專注於藥械組合產品開發,共同推進呼吸相 關療法的創新。
心誠鎂行動醫電股份有限公司(股票代號:6934)於近日宣佈,旗下創新醫用霧化器產品Pulmogine已成功進軍美國市場。該產品將與羅氏集團旗下基因泰克公司研發的生物製劑dornase alfa(商品名:Pulmozyme)結合使用,專為囊性纖維化病患提供治療方案。
Pulmogine作為心誠鎂的首款攜帶型連續式醫用霧化器,設計精巧,適用於臨床實際需求。dornase alfa則是全球市場上獨一無二的吸入性生物製劑,其特點是能讓病患在正常呼吸的過程中,吸入3至5微米尺寸的dornase alfa氣霧,有效降低肺部氣道中痰液的黏度,幫助病患更順利地排出痰液,從而降低氣道感染風險。該複合式產品於去年2月已經通過美國食品藥品管理局(FDA)的認證。
心誠鎂董事長鄭傑升在發表會上表示,進軍美國市場並與基因泰克合作,將dornase alfa與Pulmogine結合應用於囊性纖維化病患治療,是公司在吸入性霧化裝置開發與生產服務(CDMO)領域的一大突破。心誠鎂已經與美國當地合作夥伴建立了緊密的合作關係,將共同推廣Pulmogine,並持續投入資源,擴大美國市場的銷售範圍,並提供客戶完善的售後服務,以確保病患得到最佳治療體驗。
Pulmogine是心誠鎂所開發的第一款攜帶型連續式醫用霧化器,do rnase alfa則是目前全球市場上唯一核准的吸入性生物製劑,治療時 病患能以正常呼吸方式,將3∼5微米尺寸dornase alfa氣霧吸入,降 低肺部氣道中痰液的黏度,讓囊性纖維化病人能順利的將痰液排出, 減少氣道感染的風險。此項複合式產品已於去年2月獲得美國FDA核准 。
心誠鎂董事長鄭傑升表示,進軍美國市場並與基因泰克開發的dor nase alfa搭配使用於囊性纖維化病人治療,是心誠鎂在吸入性霧化 裝置開發與生產服務(CDMO)中一項重要里程碑。心誠鎂已與美國當 地合作夥伴建立合作關係,將共同推廣Pulmogine,並持續投入資源 ,擴大在美國市場的銷售並提供完善的售後服務。
此一專案的成功推動心誠鎂與該公司另一項合作專案向FDA取得藥 械組合產品NDA的正式合約討論,目前預計將於2024年底前達成簽署 ,一旦合約順利簽訂,心誠鎂將全力協助美國獨角獸罕病公司的藥械 組合產品於2026至2027年間成功獲得美國FDA核准上市,屆時可以保 護該公司專利即將過期的藥物在2023年創下超過10億美元的銷售佳績 。
第二代智慧型霧化器AdheResp為心誠鎂開發的新型振動篩孔式霧化 器,具呼吸偵測功能,研發團隊在AdheResp中導入藥艙內壓差的偵測 系統,能準確偵測病人的呼吸頻率。
於吸氣時啟動藥物霧化,而呼氣時暫停藥物霧化,此功能可大幅降 低藥物浪費,並同時避免藥物在霧化後溢散在空氣中,減少對於環境 及協助病患治療人員或家屬的危害,除呼吸偵測功能,AdheResp還配 備藍牙和藥物鎖功能,用於提升病人的用藥依從性。
近年來,心誠鎂積極投入AdheResp的開發和專利申請,並且持續尋 找合作夥伴,共同推進藥械合一產品的開發。
心誠鎂行動醫電成立於2014年,總部位於台灣台北,在新北市設其 GMP工廠,也在英國奇切斯特設立研究實驗室,心誠鎂致力於開發高 品質、高成本效益的振動篩孔式霧化器,與全世界各地藥廠公司合作 ,專注於藥械組合產品開發,共同推進呼吸相關療法的創新。
2024亞洲生技大會將於7月24日至28日舉辦,將有50家海內外創投推薦的生技新創公司參與投資高峰論壇,其中包含台灣26家廠商,可說是生技天王大戰。 本次論壇聚焦新藥開發與數位醫療領域,入選廠商涵蓋熱門的ADC、抗體新藥,以及AI應用於臨床試驗、新藥開發、影像診斷等領域。
心誠鎂行動醫電成亮點
來自台灣的心誠鎂行動醫電也在獲選名單中。這家於2022年成立的新創公司,專注於研發和製造各類骨科醫療器材,包括釘、棒、板、螺絲等。 心誠鎂透過自主研發的專利鎂合金技術,打造出具備高強度、快速生物降解性、低溫消磁性的骨科植入物,可有效解決傳統骨科植入物帶來的後續併發症,大幅提升患者的術後舒適度和生活品質。 其他入選的台灣生技廠商還包括: * 新藥公司:浩鼎、順藥、育世博-KY、安基、圓祥、安成生技、磐石、免疫功坊、研生、安宏生醫、新源、漢康、安立璽榮、永福生技、昌郁醫藥、艾沛 * 數位醫療:邦睿、雲象、炳碩、鈦隼、捷絡、宇康、鉅怡智慧、智抗糖、醫乘智慧 其中,磐石醫藥由前中研院院長翁啟惠技術轉移成立,致力於開發抗冠狀病毒廣效疫苗。免疫功坊則擁有超長效胜((月太))藥物、融合蛋白等技術平台,預計今年將有二個新藥進入一期臨床。 安成生技為學名藥天王陳志明投資,旗下罕病新藥AC-203正進行多國多中心二/三期臨床試驗。新源生技專注於治療乾眼症與黃斑部藥物。 數位醫療領域的亮點廠商包括邦睿,提供完整的男性不孕症整體解決方案;炳碩生醫開發的「脊椎微創手術機器人」已獲美國FDA上市許可;宇康則運用AI技術為構音障礙患者研發專屬的語音辨識系統。本次投資高峰論壇鎖定領域為新藥開發與數位醫療,遴選來自美、 加、英、日、韓、瑞士、立陶宛及台灣等50隊優秀新創公司上台簡報 ,最火熱的ADC(抗體藥物複合體)、抗體新藥,還有AI應用於臨床 試驗、新藥開發、影像診斷等廠商都加入賽局。
投資界認為,各廠商的研發能量及正值明星產業未來爆發力,預期 將掀起吸金戲碼。
初步統計,台廠獲海內外創投推薦的共有26家廠商,新藥公司有浩 鼎、順藥、育世博-KY、安基、圓祥、安成生技、磐石、免疫功坊、 研生、安宏生醫、新源、漢康、安立璽榮、永福生技、昌郁醫藥、艾 沛;數位醫療則有邦睿、心誠鎂、雲象、炳碩、鈦隼、捷絡、宇康、 鉅怡智慧、智抗糖、醫乘智慧等。
2022年8月成立的磐石醫藥,技術來自於翁啟惠、基因體研究中心 研究員馬徹、林國儀等團隊開發抗冠狀病毒的廣效疫苗。近期新冠疫 情又起,該疫苗開發進度將成焦點。
張子文的免疫功坊擁有超長效胜((月太))藥物、融合蛋白等技 術平台,今年可望有二個新藥將入一期臨床,GLP-1新藥TE-810 5為 超長效GLP-1藥物,適應症為二型糖尿病、肥胖症及脂肪肝,已提出 澳洲一期臨床試驗申請。
陳志明投資的安成生技,旗下罕病新藥AC-203正進行多國多中心二 /三期臨床試驗,拚年底期中分析,2026年向美國FDA申請新藥查驗 登記(NDA)。新源生技攻治療乾眼症與黃斑部藥物,今年入選百靈 佳殷格翰獨角獸2.0生醫新創加乘計畫。
數位醫療公司中,邦睿是全球首個提供完整男性不孕症整體解決方 案的企業,炳碩生醫開發的「脊椎微創手術機器人」,2022年獲美國 FDA上市許可;宇康以AI技術為構音障礙患者研發專屬的語音辨識系 統。
**研發霧化器 領跑國際 心誠鎂登興櫃**
心誠鎂,這間專注於開發醫用霧化器的公司,今天(12月25日)正式登錄興櫃。它的創新技術,不僅受到國際藥廠的肯定,更讓它成為業界領先的解決方案專家。 心誠鎂的霧化器技術獨特,採用振動篩孔式原理,能夠霧化各種藥物,包括小分子藥物、大分子生物製劑、溶液、懸浮液和高黏滯性藥物。旗下的兩款產品也已取得多國許可。 第一代產品Deepro/Pulmogine系列是一款連續式霧化器,可以霧化治療氣喘和慢性肺阻塞疾病的藥物。而第二代產品AdheResp Series則更先進,能夠根據使用者的呼吸節奏調整霧化量,有效節省藥物使用。 心誠鎂的霧化器受到藥廠青睞。2018年,與亞培簽署了巴西地區的獨家授權銷售合作。今年2月,羅氏製藥的生物製劑Pulmozyme也獲得FDA核准使用心誠鎂的霧化器。 此外,心誠鎂協助義大利藥廠Zambon開發治療非纖維化囊腫支氣管擴張症的新藥。這款藥物通過了三期試驗,獲得了FDA突破性療法認定。目前,心誠鎂的霧化器預計將取代飛利浦的霧化器,於2027-2028年在美國上市。 展望未來,心誠鎂計畫從2024年起自主開發藥械組合產品,目標鎖定治療罕見疾病纖維化囊腫的抗生素藥物。該藥物在美國的年銷售額超過1億美元。心誠鎂正積極與台灣和美國的製藥公司洽談合作,共同開發藥械組合產品,預計在2027年上市。 心誠鎂的霧化器技術已獲得FDA認可,因此自主開發藥械組合產品的時間將會縮短,有助於公司在國際市場的拓展。**心誠鎂登錄興櫃 瞄準藥械合一商機**
生技產業再添新軍!心誠鎂(6934)於 25 日登錄興櫃。董事長鄭傑升表示,公司鎖定全球約 3 億人口的呼吸道疾病市場,以開發具競爭力的霧化器為主,並布局藥械合一領域。 **霧化器市場前景看好** 根據 InsightAce Analytic 調查,全球呼吸道吸入器市場規模預估於 2031 年將達 665 億美元。心誠鎂看好透過霧化器遞送藥物的方式,其第一代產品 Deepro/Pulmogine 系列霧化裝置擁有輕巧好攜帶、清洗方便的優點。 **第一代產品獲羅氏認可** 值得注意的是,心誠鎂的第一代產品 Pulmogine 已登列在羅氏製藥子公司 Genentech 的生物製劑 Pulmozyme 仿單上。Pulmozyme 用於改善纖維化囊腫病患的肺功能,是心誠鎂首款獲得國際藥廠認可的產品。 **第二代產品具備呼吸偵測功能** 心誠鎂的第二代產品 AdheResp Series 霧化器更具備呼吸偵測功能,能根據使用者呼吸節奏調整藥物霧化量,有效節省藥物成本。 **布局藥械組合產品** 鄭傑升表示,心誠鎂從今年起開始開發藥械組合產品,鎖定用於治療罕見疾病纖維化囊腫的過期抗生素藥物。心誠鎂已積極與台灣及美國製藥廠商洽談合作,預計於 2027 年推出上市。心誠鎂霧化器產品受到國際藥廠青睞,其第一代產品Deepro,於2 018年與亞培(Abbott)簽署巴西地區5年獨家專屬授權銷售合作。
此外,羅氏製藥子公司Genentech的生物製劑Pulmozyme(dornase alfa),用於改善纖維化囊腫(CF)病患的肺功能,更於今年2月取 得FDA核准。
心誠鎂也協助義大利百年藥廠Zambon開發用於治療非纖維化囊腫支 氣管擴張症(NCFB)的抗生素霧化器劑型新藥CMS I-neb,該產品已 通過三期試驗顯示臨床效益,並獲得美國FDA突破性療法認定,現其 藥品搭配之飛利浦I-neb霧化器欲替換為心誠2027-2028年將於美國上 市。
心誠鎂預計於2024年起自主藥械組合產品開發,鎖定用於治療罕見 疾病纖維化囊腫而專利已過期的抗生素藥物,而該藥在美國的年銷售 額介於1億至1.5億美元之間,心誠鎂正積極與台灣及美國的製藥廠商 洽談,共同開發藥械組合產品,並遵循美國FDA 505(b)(2)新藥 審查制度。
由於心誠鎂的霧化器已被FDA核可和該藥原所搭配的霧化器等效, 因此心誠鎂自主開發的藥械組合產品時程不需冗長,可望在2027年上 市。
鄭傑升表示,目前全球約3億人患有呼吸道疾病,根據InsightAce Analytic調查,全球呼吸道吸入器市場規模預估至2031年將達665億 美元,而透過霧化器遞送藥物的投藥方式是目前治療呼吸道疾病的首 選,心誠鎂就是以開發兼具外型輕巧好攜帶、好沖洗、價格具競爭力 的霧化器為主。
心誠鎂第一代連續式霧化裝置Deepro/Pulmogine系列產品為可攜式 ,其效能可霧化目前大多數氣喘或慢性肺阻塞病患所使用的藥物;此 外,羅氏製藥子公司Genentech的生物製劑Pulmozyme,用於改善纖維 化囊腫病患的肺功能,今年2月取得FDA核准,讓心誠鎂的第一代產品 Pulmogine登列在Pulmozyme的仿單上,Pulmogine是適合遞送Pulmoz yme的振動篩孔式霧化器。
而第二代霧化器AdheResp Series產品,更具備呼吸偵測功能,配 合使用者的呼吸律動方式,自動調整霧化輸出量,能有效節省高價藥 物的使用量。心誠鎂也協助義大利百年藥廠Zambon開發用於治療NCF B(非纖維化囊腫支氣管擴張症)的抗生素霧化器劑型新藥CMS I-ne b,預計2027∼2028年將於美國上市,成為市場首見治療受綠膿桿菌 感染的NCFB患者的藥械組合產品。
鄭傑升表示,心誠鎂從今年起自主藥械組合產品開發,鎖定用於治 療罕見疾病纖維化囊腫而專利已過期的抗生素藥物,該藥在美國的年 銷售額達1億至1.5億美元,心誠鎂正積極與台灣及美國的製藥廠商洽 談共同開發藥械組合產品,力拚2027年上市。
**興櫃市場再添生力軍!心誠鎂行動醫電6/25登錄**
櫃買中心再添新成員,包括安基生技、星亞、心誠鎂、金色三麥等4家公司將在本周登錄興櫃,成為今年以來第29至32家興櫃新兵。心誠鎂行動醫電(以下簡稱心誠鎂)預計於6月25日登錄興櫃,為製藥產業的利器。
心誠鎂主要從事醫用手持式震動篩網霧化器的設計、開發、生產及銷售。該公司專注於提供藥廠客戶客製化霧化器設計、藥物霧化測試及全方位CDMO服務,協助藥廠順利完成從早期開發到上市後的各項階段。
心誠鎂的霧化器技術領先業界,具備客製化設計、高效率藥物霧化能力和嚴格品質控管等優勢。公司持續研發創新技術,已獲得多項專利,在製藥產業中扮演著重要的角色。
輔導心誠鎂登錄興櫃的推薦證券商為元大證券和宏遠證券,興櫃認購價為57元。市場預期,心誠鎂的登錄將為興櫃市場帶來新的活力,並為製藥產業提供更多優質的解決方案。
安基生技將於6月25日登錄興櫃,主要從事新藥開發。短期以AJ201甘迺迪氏症新藥開發的歐美市場做為主要營業收入來源,包括授權簽約金、委託研究收入、各階段的里程金及待藥品上市後的產品銷售分潤金。
輔導推薦證券商為第一金、元大、凱基、合作金庫、台新證券,興櫃認購價為45元。
星亞將於6月25日登錄興櫃,主要從事數位顯示系統及視覺燈光系統產品的研發、設計、製造及銷售。星亞公司前身為台亞半導體系統事業群,自1998年起即投入全彩數位顯示系統的研發、設計、和製造。持續推動相關技術創新,具有深厚技術背景與創新能力的研發團隊,從專案規劃、軟硬體設計、系統整合一站式服務,堅持台灣製造的高品質標準,以提供最高品質和卓越服務滿足客戶的需求。
輔導推薦證券商為凱基、元大證券,興櫃認購價為45元。
心誠鎂將於6月25日登錄興櫃,主要從事醫用手持式震動篩網霧化器的設計、開發、生產及銷售,為藥廠客戶提供早期開發階段所需客製化霧化器設計與藥物霧化測試,並進一步提供霧化器量產與上市後監督等全方位CDMO服務;輔導推薦證券商為元大、宏遠證券,興櫃認購價為57元。
金色三麥將於6月26日登錄興櫃,主要是連鎖餐飲服務業,從事精釀啤酒釀造、餐廳經營、各式飲品銷售。旗下品牌還有微兜petit doux、BAC、咖哩樹、麥漢堡、BlahBlah Bar、SPORTS NATION,以及精釀啤酒品牌SUNMAI等。輔導推薦證券商為富邦、第一金證券,興櫃認購價為168元。
【臺灣新聞報導】
「藥械合一」市場的商機無窮,全球藥廠紛紛搶進,市場規模已高達上千億美元。這個領域中,伴隨式診斷、霧化器和吸入劑等產品最為競爭激烈,而呼吸道治療和醫美則是市場上最具潛力的商機。
美國FDA近年來積極推動「伴隨式診斷」,以藥品搭配診斷試劑,讓藥品能更具療效,避免用藥錯誤和資源浪費。而霧化器、吸入劑和鼻噴劑等產品,則是讓藥品的標靶性更強,並降低副作用,成為兵家必爭之地。
在臺灣,浩宇、國邑、益得、昱厚、心誠鎂和微邦等多家廠商搶攻藥械合一商機,投入呼吸道領域。寶齡和怡定興則專注於醫美市場,開發微針貼片等產品。
其中,益得的定量吸入劑複方學名藥SYN010已經在臺灣上市銷售,專門治療氣喘和慢性肺阻塞。治療急性氣喘挑戰專利的P4學名藥SYN011則正在美國進行臨牀試驗。
專攻鼻噴劑的昱厚,正在開發多款中新藥產品,包括嚴重氣喘新藥、噴鼻劑型流感疫苗、過敏性鼻炎黏膜免疫調節蛋白藥、噴鼻劑型新冠肺炎免疫治療藥等,目前皆處於臨牀試驗階段。
心誠鎂則與美國AeroRx公司合作,開發LABA/LAMA新劑型新藥,專門治療慢性肺阻塞。心誠鎂負責呼吸偵測式霧化器平臺的客製化生產,並提供藥品霧化測試與分析霧化性能表現。
在醫美市場方面,寶齡的微針淡斑貼片將電子業的微針技術運用於美容保養品,透過玻尿酸載體的細小微針,將專利的美白成分打入肌膚表皮層底部的黑色素細胞,達到類醫美的效果。怡定興的微針貼片則主要應用於醫美市場,未來將拓展至保健、醫藥及疫苗領域。
藥械合一大軍壯大,臺灣藥廠搶攻上千億美元商機
在這波藥械合一市場的熱潮中,各路藥廠紛紛卡位,尋找新商機。市場規模已高達上千億美元,對於臺灣的藥廠來說,這是一個難得的機會。其中,伴隨式診斷、霧化器和吸入劑等產品最為競爭激烈,而呼吸道治療和醫美市場則被視為最具潛力的商機。
專家強調,為了避免用藥錯誤和浪費資源,美國FDA近年來積極推動「伴隨式診斷」。這種模式將藥品與診斷試劑相結合,使得藥品能夠更具療效。而霧化器、吸入劑和鼻噴劑等產品,則是為了提高藥品的標靶性,並降低副作用的發生,成為了兵家必爭之地。
臺灣廠商中,除了浩宇之外,國邑、益得、昱厚、心誠鎂和微邦等公司都紛紛投入呼吸道領域,尋求突破。寶齡和怡定興則轉向醫美市場,開發微針貼片等產品。
益得推出的定量吸入劑複方學名藥SYN010,已經在臺灣上市銷售,專門用於治療氣喘和慢性肺阻塞。而治療急性氣喘的P4學名藥SYN011,則正在美國進行臨牀試驗。
專注於鼻噴劑的昱厚,正在開發一系列新品,包括嚴重氣喘新藥、噴鼻劑型流感疫苗、過敏性鼻炎黏膜免疫調節蛋白藥,以及噴鼻劑型新冠肺炎免疫治療藥等,這些產品都處於臨牀試驗階段。
心誠鎂則與美國AeroRx公司簽訂合作,開發LABA/LAMA新劑型新藥,用於治療慢性肺阻塞。AeroRx負責劑型開發、臨牀試驗和商品化,而心誠鎂則負責呼吸偵測式霧化器平臺的客製化生產,並提供藥品霧化測試和分析。
在醫美市場,寶齡推出的微針淡斑貼片,運用電子業的微針技術,透過玻尿酸載體的細小微針,將美白成分送達肌膚底部的黑色素細胞,達到類醫美的效果。怡定興的微針貼片則主要應用於醫美市場,未來也將拓展至保健、醫藥及疫苗領域。
專家指出,為避免用藥錯誤,浪費資源,美國FDA近年積極推動「 伴隨式診斷」,也就是以藥品搭配診斷試劑,讓藥品能更具療效;而 霧化器、吸入劑和鼻噴劑等產品則是讓藥品的標靶性更強,並降低副 作用成為兵家必爭之地。
目前台廠搶攻藥械合一商機廠商除浩宇外,國邑、益得、昱厚、心 誠鎂、微邦都投入呼吸道領域,寶齡、怡定興則搶攻醫美商機,開發 微針貼片。
益得的定量吸入劑複方學名藥SYN010為治療氣喘與慢性肺阻塞,已 在台灣上市銷售。治療急性氣喘挑戰專利的P4學名藥SYN011則在美國 進行臨床試驗。
專攻鼻噴劑型的昱厚,開發中新藥產品,包括嚴重氣喘新藥、噴鼻 劑型流感疫苗、過敏性鼻炎黏膜免疫調節蛋白藥、噴鼻劑型新冠肺炎 免疫治療藥等,皆處於臨床試驗階段。
另外,心誠鎂則與美國AeroRx公司簽訂合作開發LABA/LAMA新劑型 新藥,治療慢性肺阻塞。由AeroRx負責劑型開發、臨床試驗和商品化 ,而心誠鎂負責呼吸偵測式霧化器平台的客製化生產,並提供藥品霧 化測試與分析霧化性能表現。
搶攻醫美的公司中,寶齡首創微針淡斑貼片,是將電子業的微 針 技術,運用在美容保養品上,透過玻尿酸載體的細小微針,將專利的 穀胱甘((月太))、維他命B3、傅明酸等美白成分,打入位於肌膚 表皮層底部的黑色素細胞,達到類醫美的效果。
怡定興的微針貼片,目前以醫美為主要應用市場,未來將延伸至保 健、醫藥及疫苗領域。
生技產業在台灣再掀一波掛牌熱潮,根據最新統計,至少有6家新公司搶在年底前成功登錄興櫃或戰略新板,其中不乏來頭不小的投資人和企業。這波登錄潮中,我們看到了許多令人矚目的新面孔,其中,<心誠鎂行動醫電>更是受到矚目。
這次掛牌熱潮中,<心誠鎂行動醫電>以其不凡的技術和市場潛力,成功吸引了眾多投資者的目光。該公司專注於不孕症領域,已開發出全球最小型的全自動精子品質分析檢測儀,並運用標準化檢測流程來滿足精子常規檢測的需求。此外,它還推出了進階的「精子DNA碎片檢測試劑組」,能夠精準判讀男性生育指標,大幅提升人工輔助生育的成功率。
在這波掛牌潮中,其他值得關注的公司包括育世博-KY、圓祥、永立榮等。育世博-KY背後有旅美生醫巨擘楊育民和前松瀚科技董座陳賢哲的支持,而圓祥則是浩鼎(4174)的子公司,專注於開發特異性抗體新藥。永立榮則以羊水幹細胞技術為核心,擁有全球唯一分離培養羊水幹細技術,與麗豐-KY(4137)合作開發美容保養品。
這一波的掛牌潮不僅是台灣生技產業的盛事,也象徵著台灣新創企業的崛起。這些公司將帶來新的商機和就業機會,並有望為台灣的生技產業帶來新的發展動能。
另外,中天(4128)集團旗下的永笙,前十大股東有聯訊創投、台 杉創投、兆豐商銀的台創材,還有龍燈-KY董事長羅昌庚家族投資的 中大生醫,跟進也備受關注。
此波登錄興櫃列車搶頭香的邦睿,創立於2016年,鎖定的是不孕症 領域,已開發出全世界最小型的全自動精子品質分析檢測儀運用標準 化檢測流程來滿足精子常規檢測(濃度、活動力、型態、酸鹼值); 進階的「精子DNA碎片檢測試劑組」檢測精子DNA碎片率應用於正確精 準判讀男性生育指標;去年推出的「精子優選器」可精挑細選出受試 者的優質精子,大幅提升了人工輔助生育人工受孕的成功率。
瞄準不孕症的市場商機,旅美生技專家孔繁建創辦的維梧資本(V ivo Capital),就是以邦睿為投資台灣新創公司的灘頭堡,邦睿預 計19日舉辦興櫃前法人說明會。
永立榮將於20日在戰略新板掛牌,是由前璨圓董事的簡奉任創辦, 技術核心為羊水幹細胞,擁有全球唯一分離培養羊水幹細技術,除了 研發細胞治療技術與新藥開發外,去年吸引麗豐旗下香港克麗緹娜公 司入股,取得10.15%股權之後,雙方也合作開發美容保養品,今年 底前可望有系列產品上市。
被視為是台灣最有潛力的細胞治療股的育世博,則規畫8月初登錄 興櫃。育世博股東來頭不小,除了陳賢哲主導的Digital Mobile Ve nture,已拿下36.95%股權,躍居第一大股東外,鴻海集團創辦人郭 台銘、Yahoo創辦人楊致遠等科技大咖,都加入股東行列,該公司迄 今已募集了2.6億美元資金。
浩鼎小金雞的圓祥,聚焦在開發特異性抗體新藥,目前研發進度較 快的是黃斑部病變用藥IBI-302,已進入二期臨床試驗,另外,AP50 5雙特異性抗體、AP201雙特異性抗體也取得一期臨床試驗核准。
圓祥實收資本額6.47億元,浩鼎持股達41.12%。
心誠鎂目前實收資本額2.4億元,主要法人股東包含美國矽谷知名 生技創投維梧資本、日本大和投資、漢鼎、兆豐、國泰人壽、中加等 大型投資法人及台耀化學(4746)等,現由國泰證券進行輔導上市櫃 計畫。
心誠鎂致力於高階醫用霧化器之藥械合一產品開發,並為藥廠客戶 提供早期開發階段所需之客製化霧化器設計與藥物霧化測試,可霧化 遞送包含小分子藥物、生物製劑或懸浮溶液等較難遞送之藥物,後期 則提供霧化器量產與上市後監督等全方位CDMO服務。
心誠鎂表示,目前國際間能專注於吸入性藥械合一開發的CDMO公司 不多,而後疫情時代,全球對吸入性藥物的需求上升,防止氣霧溢散 的呼吸偵測式霧化器成為治療藥物開發藥廠的吸入式給藥的主流。
心誠鎂目前正為國際知名血漿製劑領導者CSL Behring及美國矽谷 生技公司AeroRx等藥廠客戶之高價值藥物提供客製化醫用霧化器開發 及分析霧化性能等服務,其中吸入性免疫球蛋白CSL-787已展開一期 臨床試驗。此外,明年亦將搭配AeroRx的LABA/LAMA複方藥物進行人 體PK/PD試驗。