視航生醫乾眼症眼藥水 邁大步 ｜視航生物醫學

視航生物醫學（7759）日前公告該公司SHJ002眼藥水用於乾眼症治 療，三期臨床試驗已完成美國FDA的人體臨床試驗審查申請（IND申請 ）送件，預計於2026年展開試驗收案。

另外在治療兒童近視眼藥水，則在執行第二期臨床試驗中，預計於 2025年底完成收案144位3∼12歲學齡兒童，有望於2027年初公告解盲 結果。而治療休格蘭氏症候群病患的眼角膜破損眼藥水，已完成第二 期臨床試驗並取得解盲成功，預計於2025年底向美國FDA申請孤兒藥 資格認定。

視航生醫為全球首創眼藥水投藥方式執行微小RNA-328（MicroRNA -328）治療，研發團隊利用此微小RNA為藥物標靶，設計核酸藥物， 利用RNA治療方式，改善眼睛多種疾病。

視航生物醫學董事長卓夙航表示，藥品開發進入三期人體試驗代表 著公司將進入申請藥證的重大里程碑，尤其三期臨床試驗數據將作為 後續取得藥證之依據。本次三期臨床試驗是多國多中心、隨機、雙盲 之比較試驗，針對市場廣大的乾眼症患者，確認SHJ002之療效與安全 性。

另外，治療休格蘭氏症候群病患的眼角膜破損適應症，預期於202 6年第一至二季取得孤兒藥資格認定，將有利以較快且較小規模的臨 床試驗即可以進入藥證審查，同時也將享有較高的產品定價，以及美 國市場七年的市場獨占期，將大幅提高公司價值並減少營運成本。

兒童近視眼方面，全球於經濟已開發國家孩童中近視已高度普及， 但是當前市場尚無具有治療效果的藥品可供病患使用，全球只有少數 國家核發低濃度散瞳劑用於治療兒童近視之藥證，主要是因為其效果 甚微，並且伴隨畏光等副作用。

市場急需一款真正能治療並延緩兒童近視之藥品，目前國際各大藥 廠對視航生醫執行中的治療兒童近視眼第二期臨床試驗皆高度重視， 未來解盲若能取得正向結果將徹底革命性的方式扭轉當前兒童近視缺 乏可用藥物的困境。