

視航生物醫學公司新聞
視航生醫昨(11)日興櫃均價109.14元,與興櫃認購價48元相比,漲幅高達128.3%。映智11日興櫃均價38元,相較興櫃認購價20元,漲幅也高達90%。
視航生醫已經於10日登錄興櫃,主要從事新藥開發;輔導推薦證券商為元大、凱基證券,興櫃認購價為48元。
視航生醫的設立源自於科技部生技整合育成中心(Si2C)及價創計畫的輔導,並在科技部的協助下,於2019年8月成立。
視航生醫研發團隊研究微小RNA療法的新適應症,包括乾眼症和角膜破損等臨床症狀;2021年1月,向美國食品藥品監督管理局(FDA)提出第一期臨床試驗的IND申請,藉此試驗以評估微小RNA眼藥水的安全性;並於同年2月迅速獲得FDA的核准,該試驗(NCT04928144)於2021年第3季圓滿完成,試驗中未發生任何與藥物相關的不良事件,研究成果顯示該藥品對兒童受試者的耐受性良好。
後續公司啟動針對乾眼症的第二期臨床試驗(NCT05486728),該試驗於2024年第2季完成並成功解盲,進一步證明了微小RNA眼藥水在改善乾眼症狀方面的卓越療效。
目前,研究團隊持續推進兒童近視控制及其他角膜疾病的臨床試驗。
映智已於10日登錄興櫃,主要是從事感測晶片積體電路產品的研發、製造及銷售,產品主要為電容式指紋辨識 IC。輔導推薦證券商為華南永昌、第一金、台中銀證券,興櫃認購價為主辦證券商20元、協辦證券商24元。
映智於2011年7月20日成立,目前實收資本額2.42億元。
映智是專業積體電路(IC)設計公司,產品方面,大型指紋辨識IC是應用於身分識別裝置,可攜式身分識別裝置、門禁系統等高規格要求之產品上;中型、小型、薄型等辨識IC則應用於門鎖、指紋辨識等產業上。
視航生物醫學,一個以創新為核心的藥物研發公司,在昨天的市場中展開了新的篇章。該公司於昨日正式在興櫃掛牌,迎來了資本市場的歡迎。這不僅是視航生物醫學的里程碑,也是台灣生物醫學領域的一個重要進展。
公司近期推動的抗微小RNA-328眼藥水(SHJ002)進行了兒童中的首次人體臨床試驗,這項試驗在0.25%濃度下展現了良好的安全性與耐受性。這項研究是人類眼科領域中首次對microRNA療法進行臨床試驗,並有潛力成為控制兒童近視的新療法。雖然目前仍需進行II期與III期臨床試驗以評估其長期療效與安全性,但這一成果已經為未來的治療帶來了新的希望。
自2019年成立以来,視航生醫一直致力于眼科創新藥物的開發,特別是近視控制、乾眼症與角膜損傷等領域。該公司由卓夙航教授與梁中玲醫師共同創立,並匯聚了來自眼科、分子生物學及臨床研究等領域的專業團隊。公司以「促進眼睛健康,提升生活品質」為使命,並通過創辦人領導的研發團隊的獨家微小RNA技術,成功開發出全球首款以核酸技術為基礎的近視控制眼藥水。
該公司的產品在動物試驗以及基礎醫學研究中表現出高度治療潛力,用於減少兒童與青少年近視的加深。此外,研發團隊還將此眼藥水拓展至治療乾眼症、角膜損傷等眼科疾病,為廣大患者提供更安全且長期有效的解決方案。
視航生醫在2021年2月獲得美國FDA的核准,完成了第一期臨床試驗,並於2025年2月收納首位臨床二期試驗的受試者。同時,公司也進行了成人乾眼症的第二期臨床試驗,並於2024年第二季成功解盲。這些成果展示了該藥物在改善乾眼症症狀和徵候方面的卓越療效。
美國FDA對於視航生醫的治療乾眼症的成果保持正面態度,並同意公司著手準備申請第三期臨床試驗。角膜破損修復部分也預計將於2025年第二季進行臨床二期試驗的解盲。視航生醫正積極推進其他眼科適應症的臨床試驗,並期望在未來數年內將創新療法推向全球市場。
值得注意的是,視航生醫除了得到亨泰光學的支持外,還獲得了佳世達集團的策略投資。2025年1月,公司成功完成了佳世達集團2.43億元的私募增資,這筆資金將用於臨床試驗推進、產品開發與國際市場拓展,以強化公司的競爭力,並鞏固其在眼科新藥研發領域的領先地位。
SHJ002在0.25%(2,500μg/mL)濃度下具有良好的安全性與耐受 性,這項研究是首次在人類眼科領域測試microRNA(微小RNA)療法 的臨床試驗,顯示SHJ002可能成為未來控制兒童近視的新療法,未來 仍需進一步開展II期與III期臨床試驗,以評估其長期療效與安全性 。
自2019年成立以來,視航生醫致力於眼科創新藥物的開發,特別是 針對近視控制、乾眼症與角膜損傷等領域的突破性療法,公司由卓夙 航教授與梁中玲醫師共同創立,並匯聚來自眼科、分子生物學及臨床 研究等領域的專業團隊,以「促進眼睛健康,提升生活品質」為使命 ,推動新一代核酸眼藥水的研發,視航生醫的核心技術源自創辦人領 導的研發團隊,透過獨家微小RNA(microRNA)技術,揭示了microR NA-328在兒童近視治療中的潛力,並成功開發出全球首款以核酸技術 為基礎的近視控制眼藥水。
根據動物試驗以及基礎醫學的研究,該產品具有高度治療潛力用於 減少兒童與青少年近視的加深。研發團隊更將此眼藥水,拓展至治療 乾眼症、角膜損傷等眼科疾病,為廣大患者提供更安全且長期有效的 解決方案。
公司於2021年2月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的核准,完 成了第一期臨床試驗,證實了該核酸眼藥水的安全性與耐受性,這個 結果獲得美國FDA的肯定,隨後核准公司進一步對於3到12歲兒童進行 長達一年的臨床二期療效試驗,並於2025年2月收納首位臨床二期試 驗的受試者,而在持續推進近視治療的同時,視航生醫也進行了成人 乾眼症的第二期臨床試驗,並於2024年第二季成功解盲,顯示出該藥 物卓越療效可以同時改善乾眼症的症狀和徵候。
美國FDA對於治療乾眼症的成果也保持正面態度,同意公司著手準 備申請第三期臨床試驗;而角膜破損修復部分,預計將於2025年第二 季進行臨床二期試驗的解盲,當前公司也正積極推進其他眼科適應症 的臨床試驗,期望在未來數年內將創新療法推向全球市場,造福廣大 患者。
值得一提的是,除了亨泰光學的支持外,視航生醫也獲得佳世達集 團策略投資,於2025年1月成功完成了佳世達集團2.43億元的私募增 資,這筆資金將主要用於臨床試驗推進、產品開發與國際市場拓展, 進一步強化公司的競爭力,持續鞏固視航生醫在眼科新藥研發領域的 領先地位。
台灣七生技新創獲獎 創新亮點多元
【台灣新聞網記者李佩真台北報導】
今年新增「傑出新創獎」的2024 Taiwan BIO Awards頒獎典禮今(25)日隆重舉行,共有七家生技新創企業獲獎,包括育世博、優億、視航生物醫學、安立璽榮、博晟、貝克及寶泰等。
視航生物醫學專注於RNA治療,鎖定兒童近視控制與眼角膜疾病,研發的SHJ002是台灣首個獲美國FDA核准,可用於人體試驗的RNA藥物。這項創新療法有望為近視防治和眼疾治療帶來新的曙光。
此外,育世博致力於研發新世代細胞新藥免疫療法,優億為目前世界唯一提供全合成皂苷佐劑的公司,安立璽榮專注於免疫新藥開發,博晟生醫則研發一次性手術自體軟體修復產品和老藥新用抗生素,貝克生醫自主開發食道置放器,寶泰生醫研發寵物專屬廣譜性癌症免疫治療性疫苗。
這七家獲獎新創企業,展現台灣生技產業的創新潛力,其研發的技術和產品,涵蓋醫藥、醫療器材、寵物醫療等領域,有望為人類健康和動物福祉帶來革新。
育世博2017年創立,專注研發新世代細胞新藥免疫療法,針對實體腫瘤及血液癌症開發細胞新藥製劑產品。
優億成立於2022年,由經濟部價創2.0計畫衍生而來,為目前世界唯一可提供全合成皂苷佐劑的公司。
視航生醫專注RNA治療 ,鎖定兒童近視控制與眼角膜疾病,研發的SHJ002是台灣首個獲美FDA核准,可用在人體試驗。
安立璽榮生醫專注開發免疫新藥,從免疫系統著手,調節人體部分免疫系統抵抗疾病,如癌症免疫治療中單用免疫療法,或和其他療法結合治療,或幫助免疫系統識別癌細胞,以摧毀腫瘤。
博晟生醫研發一次性手術自體軟體修復產品、和老藥新用抗生素,已陸續進行海外授權。
貝克生醫源自科技部創新創業激勵計畫之首獎團隊,自主開發食道置放器已獲多國專利,並獲台灣、美國及日本上市許可。
寶泰生醫研發寵物前沿性產品,首項產品為開發寵物犬專屬廣譜性癌症免疫治療性疫苗。
台灣生技產業再添星光 「傑出生技產業獎」揭曉
台灣生物產業發展協會舉辦的「2024 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」已揭曉,共有19家公司獲獎。
金質獎:美時、藥華、邦睿奪魁
金質獎由美時、藥華藥和邦睿奪得。美時以市場拓展和雙向產品開發引擎策略,連續五年達成雙位數成長。藥華藥則開發治療真性紅血球增生症的新藥,預計成為營收超過30億美元的重磅級藥物。邦睿專注於男性不孕症整體解決方案,產品行銷超過52個國家。
潛力標竿獎:潛力明日之星
潛力標竿獎由國邑、東生華、仲恩生醫、醫揚和明基透析獲獎。國邑專注於505(b)2新藥開發,東生華近年併購多家公司,目標挑戰12億高峰。仲恩生醫開發的異體幹細胞藥物,已完成臨床二期試驗。醫揚推出AI醫療影像開發套件和遠距醫療平台。明基透析在台灣市場滲透率達40%,全球已銷售至15個國家。
傑出新創獎:視航生醫領航
新增的傑出新創獎由育世博、優億、視航生物醫學、安立璽榮、博晟、貝克和寶泰獲獎。視航生物醫學開發的RNA治療新藥SHJ002,是台灣第一個獲美國FDA核准用於人體試驗的RNA治療新藥。其他獲獎廠商專注於不同領域,包括抗體細胞新藥、合成皂佐劑、寵物癌症疫苗等。
台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示,傑出生技獎旨在挖掘潛力生醫企業,帶動產業能量,讓國際看見台灣生醫產業發展趨勢。
另外,台新藥已獲美國FDA藥證的APP13007、太景「流感抗病毒新 藥TG-1000」、宏智「憂可視腦波壓力評估系統」、生展「生展活力 乳酸菌醱酵蔬菜粉」則拿下「年度產業創新獎」,四家公司是以產品 技術取勝。
台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示,傑出生技獎是要挖掘具 潛力的明日之星,藉此帶動產業能量,讓國際看見台灣生醫產業發展 趨勢。
獲選「金質獎」的美時,在市場拓展、雙向產品發展雙引擎成長策 略下,連續五年達雙位數成長。藥華藥治療真性紅血球增生症(PV) 新藥Besremi,已取得歐美日中等各國藥證,未來可望成為營收超過 30億美元的重磅級藥物。邦睿專攻「男性不孕症整體解決方案」,全 系列產品行銷超過52個國家。
「潛力標竿獎」中,國邑專注新劑型藥械組合的505(b)2新藥開 發;東生華近半年內成功併購兩間公司,今年再挑戰12億高峰。仲恩 生醫治療小腦委縮症異體幹細胞藥物Stemchymal,已完成臨床二期試 驗。醫揚搭配趨勢推出AI醫療影像開發套件和遠距醫療整合系統平台 。明基透析在台灣市場滲透率40%,全球已銷售15個國家,每年維持 20%的成長。
今年度特別新增的「傑出新創獎」中,育世博已開發出一系列連結 抗體的「異體」與「現成型」(off-the-shelf)細胞新藥製劑產品 。優億是由經濟部價創2.0計畫衍生而來,為目前世界唯一可提供全 合成皂(ㄍㄢ)佐劑的公司。
視航生醫開發兒童近視控制與眼角膜疾病(包括乾眼症和角膜破損 )新藥SHJ002,是台灣第一個獲美國FDA核准用在人體試驗的RNA治療 新藥。
安立璽榮專注研究開發免疫新藥、博晟研發的一次性手術自體軟體 修復產品和老藥新用的抗生素已獲得健保給付,正陸續進行海外授權 。
貝克生醫源自科技部創新創業激勵計畫的首獎團隊,產品取得台灣 、美國及日本上市許可,是台灣首件取得健保給付的國產創新醫材。 寶泰開發寵物犬專屬廣譜性癌症免疫治療性疫苗,為PD-L1與CTLA-4 雙靶點免疫檢查點抑制劑藥物。