益安、台寶、三鼎 搶灘美國 ｜台寶生醫

不讓新藥業專美於前，再生醫療與創新醫材10月亦報佳音，益安（6499）、台寶（6892）、三鼎（6808）搶灘美國市場，法人指出，除了產品商業化外，加速跨國臨床合作與海外設廠已成趨勢。

益安旗下Urocross Retrieval Sheath取得美國FDA核准，為良性攝護腺肥大（BPH）治療系統的重要配套裝置，公司預計今年底送件主系統上市申請，搶攻美國BPH醫材市場。

再生醫療族群中，台寶除規畫第四季前進美國鳳凰城建置生產基地外，「調節型T細胞」新藥TRK-001已於美國完成二期臨床首例病患收案，並獲FDA孤兒藥資格，享有七年市場獨占期。該藥為腎臟移植抗排斥療法，目標取代長期免疫抑制劑使用，為台灣細胞治療在國際臨床舞台的重要突破。

三鼎則規劃在美國加州聖地牙哥設立全資子公司與符合FDA標準的細胞GMP廠，正式啟動全球再生醫療與細胞治療布局。公司計畫結合臺北醫學大學臨床能量，打造「台北-聖地牙哥」雙核心運營模式，未來鎖定阿茲海默症、糖尿病腎病變與心肌梗塞等多項美國臨床申請。

三顧則與日本Megakaryon簽署合作備忘錄，共同開發iPSC衍生人工血小板技術；同時與日本CM Plus合作導入AI法規管理，打造台日GMP文件生成平台，加速新藥法規審查效率。

永立榮與日本RBL羅蘭美容、露琺意醫美集團簽署合作協議，攜手開發外泌體高機能護膚與護髮產品。旗下「小鹿羊水外泌體」銷售旺，前三季營收年增逾1倍，成為外泌體應用領域亮點。