萊鎂醫 獲准引進新冠居家檢測試劑

隨著國內疫情嚴峻，病毒篩檢成為防疫瓶頸，萊鎂醫（6633）公布於近日向衛福部申請專案進口「萊析樂™新冠病毒核酸檢測套組（Lucira Check It COVID-19 Test Kit）」居家快篩試劑，已通過防疫專案核准輸入第1106016677號，成為搶先准予進口的居家檢測產品。萊析樂將主推企業團體、金融單位與政府機關快速核酸篩檢市場，同時提供一般民眾在醫院、診所購買的管道，希望透過引進此已於國外證實快速精準的檢驗技術，擴大國內篩檢量能，協助斬斷病毒隱形傳播鏈。萊鎂醫指出，「萊析樂新冠病毒核酸檢測組」為首款獲得美國食品藥物管理局（FDA）緊急授權使用（EUA）的居家核酸檢驗快篩工具，採用核酸分子增幅（RT-LAMP）技術，可在11至30分鐘的短時間內，得到實驗室PCR核酸檢測等級準確度的檢測結果。操作簡單，適合14歲以上的任何人自行居家檢測使用；檢測準確度與靈敏度高，對低病毒濃度樣本（Ct<30）能達到100%陽性百分比一致性，克服抗原快篩精準度有限所衍生的問題。萊鎂醫執行長陳仲竹表示，在這波疫情擴大之前，該公司就已布局投入新冠體外診斷醫療器材（IVD）的開發製造，並參與其他快速核酸居家篩檢試劑產品的工程驗證、品質系統建立與完整生產。有鑑於近期台灣疫情急速擴散，引進「萊析樂新冠病毒核酸檢測套組」如能廣泛運用於防疫前線，將能確保第一線人員與接觸群眾間不至於因檢測出偽陰性造成企業/社區/家庭內傳染，及時採取相應行動以防杜新冠疫情隱形傳播鏈。從醫療資源的角度，萊析樂可自行居家採檢，除減輕醫護人員風險及場地成本，具PCR準確度，快速且無需投資昂貴機台，更能降低國內醫療體系的資源負擔，為防疫盡心力。萊鎂醫公司電話（03）550-9623。（楊連基）