聯亞新冠疫苗 拚Q3試驗

UBI／聯亞集團24日宣布，已向台灣食藥署（TFDA）提出COVID-19 疫苗UB-612的一期人體臨床試驗申請，透過滾動式審查（rolling r eview）機制可望加速取得許可，力拚第三季開始進行試驗。此第一 期臨床試驗之主要目的在於評估UB-612疫苗於人體之安全性、耐受性 及免疫原性。另外，聯亞生技美國母公司UBI也已向美國國防部及歐洲流行病預 防創新聯盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations ，簡稱CEPI）提出於美國進行人體臨床試驗的補助申請，預計今年底 前依台灣第一期劑量調升試驗之結果，在台灣、美國同步展開第2／ 3期人體臨床試驗。UBI集團之董事長暨科學長王長怡表示，自今年12月起至明年第一 季，聯亞集團可生產5,000萬至1億劑UB-612疫苗，以供應國內外緊急 公共衛生需求，明年全球供應量則將達到5至10億劑。UB-612疫苗開 發計畫由UBI主導，王長怡與美國團隊為該產品主要發明人，聯亞生 技攜手其國內聯生藥、聯亞藥兩家子公司，共同參與UB-612疫苗開發 及量產。為加速COVID-19疫苗之開發，TFDA與CDE於7月21日派員至聯生藥及 聯亞藥進行駐廠監製，以同步監控並確保疫苗品質符合法規要求，有 助於縮短UB-612疫苗取得緊急使用授權（EUA）許可時程。