泰宗新藥 准三期臨床

泰宗生技（4169）昨（15）日公告，旗下研發中「反覆性泌尿道炎新藥U101」藥物，獲衛福部放行，准予執行第三期樞紐性臨床試驗，將開啟臨床中進行收案。泰宗說，目前全球並無特殊針對上述疾患進行預防的藥物或新藥臨床研究，U101如開發成功將為反覆性泌尿道感染病患帶來佳音。泰宗表示，U101適應症為「反覆性泌尿道感染」（rUTI），該技術屬自行開發，是以口服途徑修補下泌尿道壁受損GAG層的新適應症新藥。在所有的細菌感染中以泌尿道感染最為常見，健康正常的女性中有40~50%的機會得到泌尿道感染，其中20~50%會發生反覆性感染。在美國每年至少有700萬人次女性因泌尿道感染而求診，每年因此疾至少要花費16億美元，台灣與大陸兩地則分別約有35萬和1,800萬餘人次女性患者。另外，65歲以上女性為泌尿道感染的好發族群，隨著老年人口數逐年增加，rUTI患者數也將隨之增加。目前臨床上預防反覆性泌尿道感染的標準療法，根據AUA/CUA/SUFU治療準則分別有，抗生素療法，預防性抗生素療法，蔓越莓預防療法，常見的玻尿酸膀胱灌注則並未列入。因此，抗生素幾乎是臨床上的唯一選擇，然而抗生素具有抗藥性風險，英國Newcastle研究團隊最新發現患者的大腸桿菌菌株經過抗生素治療後，很容易變形躲過抗生素產生抗藥性，且在停止使用抗生素後會回復原本的型態。另，玻尿酸灌注則需插入導管治療具侵入性和不便利性。