潤雅生技引進全自動無菌充填設備 |潤雅生技

台灣浩鼎子公司潤雅生技投入委託製造開發（Contract Developm ent ＆ Manufacturing Organization, CDMO）領域多年，專為高價 值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案，同 時為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥進行代工製造，潤雅生技參與 28日Bio Asia-Taiwan 2022公司展望說明會，並於今年特闢的CDMO館 參與展出，攤位編號：R320。

潤雅生技品質管理處副總經理洪淑美表示，即將啟用的全自動無菌 充填設備Vanrx SA25來自加拿大，它是全球第一款無手套自動機器手 臂的無菌充填系統，潤雅生技是台灣首家成功引進的業者，搭配一次 性使用的耗材技術，不僅提高藥品生產效能，同時能避免傳統藥品充 填過程所衍生的清潔確效和交叉污染的風險。

潤雅生技全自動無菌充填線整合無手套隔離系統和機械手臂，以先 進自動化方式進行裝載、卸載、充填、加塞、封蓋及自動置換惰性氣 體作業，過程中無需人員介入操作，便可連貫式的完成作業。

此設備可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶（Vials）、預注式針筒（ Pre-filled Syringe）及卡匣瓶（Cartridge）等型式，充填精準能 力達99.99％，可為液態高價值生物製藥進行代工充填，未來可整合 凍乾製程，以期提供客戶更完善的CDMO服務。