鴻曜醫 加速研發幹細胞製劑 |鴻曜醫學

以研發幹細胞製劑聞名的鴻曜醫，其幹細胞製劑MCRcIR與MSaverR 已通過食品藥物管理署（TFDA）核准進入臨床試驗一期，而為加速日 後臨床試驗的效益性及妥善率。

今（2022）年委由美國國際知名CRO（新藥開發、健康食品及疫苗 開發等臨床前的前段試驗委託機構），展開為期一年的臨床前前段試 驗，將確立該製劑的先期開發及未來方向性是否契合需求市場。

該公司董事長同時也是臨床主治醫師的劉宗桂表示，近期引起生醫 產業熱烈討論的「再生醫療發展法」，若修正草案審議通過，將為國 內生醫產業注入一劑強心針，除讓更多患者受惠，也協助生醫產業從 艱難發展環境中覓得一線生機。

目前，鴻曜醫的幹細胞製劑MCRcIR與MiSaverR已通過食品藥物管理 署（TFDA）核准進入臨床試驗一期，是國內也是全球唯一擁有兩項心 血管疾病臨床試驗用幹細胞製劑治療的生物醫藥公司；然在雀躍的同 時，也在思考如何跨越冗長的三期臨床，正當對未來處境產生擔憂時 ，「再生醫療法」中的減少研發期程，解決了經營者的疑慮；即針對 部分特定疾病項目第二期臨床實驗完，只要有足夠創新，可有條件核 予許可證，這著實讓業者看到新希望；遂此，鴻曜醫更要加快幹細胞 製劑的研發速度。