公告本公司新藥JKB-122已由授權對象恒翼生物向中國國家藥品監督

公告本公司新藥JKB-122已由授權對象恒翼生物向中國國家藥品監督管理局申請人體二期臨床試驗審查(IND)1.事實發生日:110/01/152.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:景凱生物公告新藥JKB-122已由授權對象恒翼生物醫藥科技向中國國家藥品監督管理局申請人體二期臨床試驗審查(IND)6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：JKB-122二、用途： 藉由拮抗Toll-Like Receptor 4 (TLR4)之作用。三、預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：提出申請第二期人體臨床試驗審查(IND)(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用(四)已投入之累積研發費用：基於商業機密與保密協議不予揭露五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：送件申請中國國家藥品監督管理局第二期臨床試驗審查(IND)，預計取得臨床試驗核可後開始執行臨床試驗。惟實際時程將依審查進度調整。(二)預計應負擔之義務：無